医疗测量类器械医疗诊断类器械的区别是什么？

静言思 · 发表于 2024-3-4 10:14:04

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当用于诊断某种疾病的器械也有测量功能时，这款器械除了归为诊断类器械外，是否也可以归为测量类器械？希望有知道的蒲友解答一下，感谢！

韬略医服 · 发表于 2024-3-4 10:25:26

主要看产品的预期用途。

溪上清寒 · 发表于 2024-3-4 12:21:22

有测量的计量局也管！我们的产品就是诊断类又是测量类！计量局也会监管！要通过计量的型式批准！

AaronNie · 发表于 2024-3-4 13:19:23

溪上清寒发表于 2024-3-4 12:21
有测量的计量局也管！我们的产品就是诊断类又是测量类！计量局也会监管！要通过计量的型式批准！

能具体讲讲么，这个还真没遇到过，学习了解一下，有没有相关规定或者指导文件

医疗测量类器械 医疗诊断类器械的区别是什么？