累积释放度

你眼里的星星

请教一下大家，缓释片剂需要补液的累积释放度计算公式（如下）怎么理解，为什么需要×补液体积除以总体积，这部分不太理解，还请大佬帮忙解释一下

累积溶出计算公式：
                      Xi校=Xi+（X1+ X2+......+Xi-1）V2/V1
Xi为第i次实际测得的相对百分溶出度，Xi校为第i次经校正后的相对百分溶出度，V1为溶出介质总体积，V2为每次取样后所补充的体积数。

比如你每次取样10ml，再补充10ml，溶出介质总体质为1000ml，第5、10、15分钟取样测定，测定溶出度为30%、50%、90%，则累积溶出为：
第5分钟累积溶出为30%，第10分钟累积溶出为50%+30%*10/1000=50.3%；
第15分钟的累积溶出为90%+（30%+50%）*10/1000=90.8%。

HQL123

应该是为了对结果进行修正，尽量减少补液操作对是计算的释放速率结果的影响

Lumia2018

因为你测到的Xi是你第i次取样时，溶出杯里的溶液浓度。但实际上你之前每次取样时，都取走了一点点API，而补液补进去的介质不含API。相当于溶出杯里的溶液每次都在被稀释。累积就是把之前每次取样取走的那一点点补回来。

累积溶出度计算的过程：
c杯中浓度=c对照浓度*A对/A样
m杯中API=c杯中浓度*V1
m累积=m杯中API+c此前每点*V2
Xi校%=m累积/标示量

如果都以溶出度计算的话，代入化简最后就是
Xi校%=X此前每点*V2/V1

Lumia2018

所以如果不补液的话，就不用补充了，此时V2=0，但V1每个点会变小，比如总共1000ml，每次取10ml，第一个点V1=1000，第二个V1=990，第三个是980。
现在普遍采用补液、累积溶出度的方式。我印象里以前看见过一个什么地方说取样体积/总溶出介质体积小于多少可以不累积。

你眼里的星星

Lumia2018 发表于 2024-3-4 12:58
因为你测到的Xi是你第i次取样时，溶出杯里的溶液浓度。但实际上你之前每次取样时，都取走了一点点API，而补 ...

谢谢，受教了