同一款医疗器械，在CE MDR取证后，还能按照MDD的状态进行销售吗

dywzwzjz · 发表于 2024-3-5 16:57:22

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

如题，同一款医疗器械，在CE MDR取证后，还能按照MDD的状态进行销售吗？

包子君 · 发表于 2024-3-5 17:18:37

提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽

闷闷 · 发表于 2024-3-5 17:22:34

可以噢 MDR取证了

你遗留设备都符合MDR了为啥还想按MDD的来？

dywzwzjz · 发表于 2024-3-5 18:34:29

现状是一个产品目前同时有MDD证书和MDR证书，那向欧盟国家出货可以分别按MDD和MDR状态出货吗，还是说只能按MDR的状态出货。

dywzwzjz · 发表于 2024-3-5 18:36:14

包子君发表于 2024-3-5 17:18
你都注册好MDR了，标签标识啥的肯定得看MDR来啊，还按MDD干嘛？就像你国内换了注册证，你总不能新生产的东 ...

谢谢回复，就是包材的库存问题

dywzwzjz · 发表于 2024-3-5 18:37:40

闷闷发表于 2024-3-5 17:22
可以噢 MDR取证了你遗留设备都符合MDR了为啥还想按MDD的来？

谢谢回复，因为MDD状态的包材还有库存，取证时间比预期的早几个月。不行只能报废包材了。

包子君 · 发表于 2024-3-6 08:27:25

提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽

helen2021 · 发表于 2024-3-6 08:53:07

包材量很大吗？量不多的话不建议冒险。
量大的话可以按照包子大佬说的那样搞

dywzwzjz · 发表于 2024-3-6 13:40:37

包子君发表于 2024-3-6 08:27
违规的做法就是，你用MDD的标签，然后生产日期打MDD证书有效期，混一混

好办法，但是超过我职责权限了，还是建议报废处理

dywzwzjz · 发表于 2024-3-6 13:49:43

helen2021 发表于 2024-3-6 08:53
包材量很大吗？量不多的话不建议冒险。
量大的话可以按照包子大佬说的那样搞

不是十分巨大，打算报废稳妥些

包子君 · 发表于 2024-3-6 15:16:51

提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽

helen2021 · 发表于 2024-3-6 15:29:42

包子君发表于 2024-3-6 15:16
MD 感觉我就是专业搞擦边的

怎么能叫擦边呢，这叫合理利用规则

Bili · 发表于 2024-5-14 12:02:19

如果MDD证没有到期的话，认为是可以的

包子君包子君当前离线金币 UID 212998 帖子主题积分 2795 注册时间 2015-9-16 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2024-3-5 17:18:37 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

	回复使用道具举报

包子君包子君当前离线金币 UID 212998 帖子主题积分 2795 注册时间 2015-9-16 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2024-3-6 08:27:25 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

	回复使用道具举报

包子君包子君当前离线金币 UID 212998 帖子主题积分 2795 注册时间 2015-9-16 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2024-3-6 15:16:51 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

	回复使用道具举报