日检（例如天平、PH计）属于校准吗？

978753883 · 发表于 2024-3-20 15:44:47

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本帖最后由大呆子于 2024-3-20 16:07 编辑

想问下各位大佬日检（例如天平、PH计）属于校准吗？
部分仪器（溶出仪、HPLC、紫外红外、气相等）3Q确认内容想涵盖检定规程，可以这样做吗？这样应该叫确认还是检定？

鬼使神差 · 发表于 2024-3-20 16:25:07

1、属于
2、验证是验证，校准是校准

[发金币]帖的汇总帖，定期更新
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=938791
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

永春膏药-小戴 · 发表于 2024-3-20 16:52:57

1、不属于；
2、两者的侧重点不一致，不是互相代替的

huwei15526 · 发表于 2024-3-20 17:04:47

1、属于
2、校准规程应该独立文件，3Q应该是在规程后的独立文件。

yhxxwssh · 发表于 2024-3-20 17:31:12

1.不属于
2.不同，3Q是使用前的确认，一般是一次性，检定是周期性的，需要定期进行校准。且3Q和校准的内容也不一样，不是互相代替

大毛的特斯拉。 · 发表于 2024-3-20 17:46:53

明确内控跟外部控制出证书是两码事

y6886236 · 发表于 2024-3-20 22:10:04

1.日检只能做期间核查；
2.部分仪器（溶出仪、HPLC、紫外红外、气相等）3Q确认内容想涵盖检定规程，可以这样做吗？这样应该叫确认还是检定？
这个问题，看你怎么做，你这个前提是3Q确认。后面怎么回答呢

978753883 · 发表于 2024-3-21 09:51:21

yhxxwssh 发表于 2024-3-20 17:31
1.不属于
2.不同，3Q是使用前的确认，一般是一次性，检定是周期性的，需要定期进行校准。且3Q和校准的内容 ...

也不是代替把，是3Q和检定规程合并，就是周期性确认和检定合并，想节约成本...

奕辰妈妈 · 发表于 2024-3-29 11:46:00

1.不属于
2.可以这样做，但确认是确认，检定是检定

dddpp1 · 发表于 2024-4-2 15:20:31

天平好像只能计量找有CMA资质的计量监督局好像

[计量校准] 日检（例如天平、PH计）属于校准吗？