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本帖最后由 lisasunny 于 2024-3-26 15:18 编辑
内审员换证培训试题 1、无论是描述现有过程还是设计过程，流程图的首要工作是(A )该过程的开始和结束。 A.判别 B.考虑 C.制订 D.分析
2、根据GB/T19001-2015标准8.4.2条款的要求，组织应确定必要的验证或其他活动，以确保(C ) A.采购的产品价格最优 B.采购产品到货及时 C.外部提供的过程、产品和服务满足要求 D.以上都对
3、审核员在现场审核中寻找的是(C ) A.不合格品 B.不符合项 C.客观证据 D.过程程序
4、组织的知识是指组织从其经验中获得的特定的知识，是实现组织目标所使用的共享信息。其中内部来源的知识可以是( B)。 A.国际标准 B.从失败和成功项目得到的经验教训 C.学术交流 D.专业会议
5、全面质量管理与有关质量管理标准的关系是(D ) A.全面质量管理就是ISO9000标准 B.通过了质量体系认证就是开展了全面质量管理 C.实施全面质量管理就是为了获得质量奖 D.以上都不是
6、防护涉及的对象是(D ) A.成品 B.半成品 C.原材料 D.以上全部
7、质量概念涵盖的对象是( D) A.产品 B.服务 C.过程 D.一切可以单独描述和研究的事物 8、全面质量管理强调的是广义的质量，而GB/T42061标准仅仅是关注与(A )有关的质量。 A.产品 B.过程 C.顾客 D.相关方
9、顾客来信称新购进的监护仪配备的导联线数量不够，你们马上给与补足，这种行为是(A) A.纠正 B.纠正措施 C.预防措施 D.质量改进
10、第2次世界大战以前，质量管理处于( A)阶段 A.质量检验 B.统计质量阶段 C.全面质量管理阶段 D.全面质量保证
11、质量检验的目的至少包括(ABD) A.判定合格情况 B.收集质量数据 C.给顾客合格产品 D.监督工序质量
12、在产品特性的描述中有(AC) A.实用性 B.有效性 C.符合性 D.以上都是
13、流程图可以对一个过程中各个步骤之间总体进行研究，以达到(ABC)的目的 A.发现故障存在的潜在原因 B.指导那些原因薄弱 C.对薄弱环节进行质量改进 D.提供步骤之间所需要的资源
判断题 14、质量目标应可测量并一定能实现。 正确 错误
15、应按照策划的时间间隔进行管理评审。 正确 错误
16、管理评审的目的是确定质量管理体系的符合性和有效性。 正确 错误
17、当组织识别采购产品的任何更改时，组织应确定这些更改是否影响产品实现过程或医疗器械最终产品。 正确 错误
18、设计验证的目的是确保设计开发输出满足预期使用要求。 正确 错误
19、应保留不合格描述及后续措施的形成文件的信息。 正确 错误
20、处置不合格品的方法可以是返工、返修、让步使用、报废。 正确 错误
21、根据GB/T19001-2015标准，不合格输出控制的目的是防止不合格输出的非预期使用 或交付。 正确 错误
22、模拟和试用是进行设计确认的方法。 正确 错误
23、在生产和服务提供的全过程，应标识产品的监视和测量状态。 正确 错误
24、依据GB/T19001-2015标准，不合格输出的控制仅适用于产品交付之后发生的不合格产品。 正确 错误
25、内审每年应进行一次。 正确 错误 26、产品标识的目的是防止不同产品混淆。 正确 错误
27、那些不适用组织的质量管理体系的要求:不能影响组织确保产品和服务合格以及增强顾客满意的能力或责任。 正确 错误
28、审核员审核受审核方的测量设备校准情况时，抽样的样本应来源于正在使用的测量设备。 正确 错误
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发表于 2024-3-26 15:11:06
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