微生物限度与微生物负荷的区别

宁小二 · 发表于 2024-3-29 10:41:08

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

请教各位老师，微生物限度和微生物负荷区别是什么？注射剂生产中间产品是检测微生物限度还是微生物负荷呢？

wzzz2008 · 发表于 2024-3-29 10:44:17

微生物负荷。
这个就是叫法不同，检测方法，一毛一样。

Mr●小肚子♂ · 发表于 2024-3-29 10:48:53

限度是针对非无菌产品的，你这注射剂基本不用考虑限度的问题了吧

依然星期三 · 发表于 2024-3-29 10:56:50

叫法不一样的，实际是一个东西
就像医疗器械叫初始污染菌，中国药典叫微生物限度，国外的法规叫生物负载

清翎 · 发表于 2024-3-29 11:27:09

微生物限度与生物负载都是样品上的微生物水平的表达，微生物限度为非无菌样品，可接受的微生物数量的一种叫法，生物负载包括微生物限度。生产过程中的，一般叫生物负载或初始污染菌。检测方法相似，没有大的区别。

不畏将来 · 发表于 2024-3-29 11:30:26

微生物限度是包含定量和定性两层，定量指需氧菌总数及霉菌酵母菌总数，定性指不得含有控制菌。微生物负荷只有定量的意思，试验方法与微生物限度定量部分相近。（百度）

猫对鱼儿说 · 发表于 2024-3-29 11:31:57

就一个东西

椒陵小小兵 · 发表于 2024-3-29 13:14:27

一样的东西

九九swx · 发表于 2024-8-16 14:44:10

一个东西，但是你检测微生物限度就必须要有标准，微生物负荷就不需要，体现的是污染水平。

抱朴y19 · 发表于 2024-10-8 14:50:58

本帖最后由抱朴y19 于 2024-10-8 14:52 编辑

九九swx 发表于 2024-8-16 14:44
一个东西，但是你检测微生物限度就必须要有标准，微生物负荷就不需要，体现的是污染水平。

微生物负荷也是要有标准的。[img][/img]

hrhtrhjtjgd · 发表于 2024-10-25 09:49:32

抱朴y19 发表于 2024-10-8 14:50
微生物负荷也是要有标准的。[/img]

感谢分享，

[冻干] 微生物限度与微生物负荷的区别