蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 607|回复: 12
收起左侧

辅料怎么委托生产?

[复制链接]
药徒
发表于 2024-4-1 09:54:23 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
辅料能委托生产吗?是否能和制剂一样,走MAH的方式?
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2024-4-1 09:58:56 | 显示全部楼层
API反正不可以
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-4-1 10:03:34 | 显示全部楼层
国家有出这个政策吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-4-1 10:16:42 | 显示全部楼层
自己找一家有产品的工厂,签个合同,他们生产的产品全部只能给你,然后你重新贴标当化学试剂卖就是喽,很多国际企业不都这么干的么,应该能懂我说的是哪几家吧

点评

对的,辅料没规定,你指的哪几家呢  详情 回复 发表于 2024-4-1 10:28
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-4-1 10:28:59 | 显示全部楼层
13956162016 发表于 2024-4-1 10:16
自己找一家有产品的工厂,签个合同,他们生产的产品全部只能给你,然后你重新贴标当化学试剂卖就是喽,很多 ...

对的,辅料没规定,你指的哪几家呢
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2024-4-1 11:09:57 | 显示全部楼层
可亲可爱 发表于 2024-4-1 10:03
国家有出这个政策吗?

就是法规上没有具体说
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2024-4-1 11:17:09 | 显示全部楼层
℡紫sé 发表于 2024-4-1 10:28
对的,辅料没规定,你指的哪几家呢

这个是代持的意思吗
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2024-4-1 11:19:34 | 显示全部楼层
℡紫sé 发表于 2024-4-1 10:28
对的,辅料没规定,你指的哪几家呢

这个意思是指代持?

点评

不是代持,就是你有批文,没说不能委托,你可以找上游给你做到一定程度,只要符合后端客户需求就可以  详情 回复 发表于 2024-4-1 15:59
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-4-1 11:29:42 | 显示全部楼层
原辅料有规定是不能委托生产的,但可以与原辅料生产企业合作,他们是持有人,但你们可以是幕后的持有人,占更多股份的。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-4-1 12:22:18 | 显示全部楼层
感謝大大分享
好人一枚
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-4-1 15:59:33 | 显示全部楼层
njuxzm 发表于 2024-4-1 11:19
这个意思是指代持?

不是代持,就是你有批文,没说不能委托,你可以找上游给你做到一定程度,只要符合后端客户需求就可以
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-4-2 17:07:20 | 显示全部楼层
黑泥哥 发表于 2024-4-1 11:29
原辅料有规定是不能委托生产的,但可以与原辅料生产企业合作,他们是持有人,但你们可以是幕后的持有人,占 ...

认同,原辅包(内包材)法规层面上都是不能委托的,你可以让别人持证或者备案,用商业合同维护你的利益。

点评

现在很多持B证的MAH自检研发出了原料,都是与别人合作共同开发的。  详情 回复 发表于 2024-4-8 14:15
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-4-8 14:15:33 | 显示全部楼层
守得云开见月明 发表于 2024-4-2 17:07
认同,原辅包(内包材)法规层面上都是不能委托的,你可以让别人持证或者备案,用商业合同维护你的利益。

现在很多持B证的MAH自检研发出了原料,都是与别人合作共同开发的。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-24 09:13

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表