医疗器械同品种对比如何获取对比器械技术要求资料

xiaoxia1

获取对比器械技术资料途径总结与注意事项

• 对比器械官网
• 购买对比器械产品
• 检验/实验获得参数
• 查对方专利（专利申请公开，但避开专利权）
  
• 医院设备科
• 医院机构办
  
• 对比器械临床使用科室
• 销售代表
• 经销商
• 招投标经手人
• 论文（研发论文）
• 国外如FDA审评公开资料（适用于进口器械对比）
• CRO
• 对比器械研发生产相关人员
  
  

注意：无论什么途径，能否提供合规获得的凭证才是关键。

就是这个样子

同问  医疗器械同品种对比如何获取对比器械临床评价资料

fenghong320

感谢分享！！！！！！！！！！！

ne_yrh

临床文献数据，很难找到同一个公司的产品，如果不同公司的产品，但是结构组成类似，而适用范围相同，是否可以作为临床文献进行统计?

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如果是从经销商或医院设备科等拿到了等同产品的相关资料，这个来源算是合法合规么？