受托生产地址变更

D。 · 发表于 2024-4-3 15:43:02

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

各位大佬好，我们有个产品的受托生产地址变了，只是生产许可证的上的门牌数字变了，实际的生产位置没有变。请问我们这边要做些啥措施。

栗子7 · 发表于 2024-4-3 15:44:34

走个变更说明，相关文件进行更新，应该还涉及到包材印字内容的变更。

D。 · 发表于 2024-4-3 15:50:33

栗子7 发表于 2024-4-3 15:44
走个变更说明，相关文件进行更新，应该还涉及到包材印字内容的变更。

感谢~~

夷吾15 · 发表于 2024-4-3 15:52:53

要作生产许可证的变更，仅文字信息变更。变更完之后还要变更产品信息，把注册证上的生产场地名称变了

D。 · 发表于 2024-4-3 15:59:36

夷吾15 发表于 2024-4-3 15:52
要作生产许可证的变更，仅文字信息变更。变更完之后还要变更产品信息，把注册证上的生产场地名称变了

那还要上报的咯

夷吾15 · 发表于 2024-4-3 16:00:58

D。发表于 2024-4-3 15:59
那还要上报的咯

报到省局，非实质性变更，很简单的

紫宵 · 发表于 2024-4-3 16:02:28

生产许可证做个变更申请，不涉及实质地址变更的话，不需要检查，具体程序看你们省局的
然后再报一个药品上市后变更申请，改注册批件上的地址

D。 · 发表于 2024-4-3 16:06:21

夷吾15 发表于 2024-4-3 16:00
报到省局，非实质性变更，很简单的

好的感谢~

D。 · 发表于 2024-4-3 16:08:47

紫宵发表于 2024-4-3 16:02
生产许可证做个变更申请，不涉及实质地址变更的话，不需要检查，具体程序看你们省局的
然后再报一个药品上 ...

好的感谢~