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[药品研发] 药品研发制剂实验原始记录

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发表于 2024-4-7 14:59:39 | 显示全部楼层 |阅读模式

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同一个项目,安排了两个人同一天做两个实验,两个人把两个实验记录写在了同一本记录本上,这样是不是不可以。
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药徒
发表于 2024-4-7 15:03:25 | 显示全部楼层
只要时间不冲突,为什么不可以写在一本记录里?
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药徒
发表于 2024-4-7 15:06:54 | 显示全部楼层
就是为什么不可以呢?生产记录不是连续签字的吗
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 楼主| 发表于 2024-4-7 15:20:00 | 显示全部楼层
百草苑 发表于 2024-4-7 15:03
只要时间不冲突,为什么不可以写在一本记录里?

时间可能有冲突,两个人可能同时在做实验,但是记录是前后记录了,这个可能会有记录不及时的嫌疑,按道理应该边做实验边做记录,他们不能一起写记录吧
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药徒
发表于 2024-4-7 15:23:30 | 显示全部楼层
并列写啊,第一页一个人写,第二页另一个人写,同一个日期,后续的可以用“下转第几页”连接。
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药徒
发表于 2024-4-7 15:30:03 | 显示全部楼层
可以,研发同时做两个实验是常见的事情,不一定非要搞两个本子的
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药士
发表于 2024-4-7 15:42:59 | 显示全部楼层
你规定好要分开,那就让他们分开写
没有规定,他们写一份记录上,你也没有支持文件说不行啊
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药徒
发表于 2024-4-7 16:57:12 | 显示全部楼层
可以的 ,及时时间重合冲突都没有关系。
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药徒
发表于 2024-4-7 18:44:32 | 显示全部楼层
可以啊,除非你们有其他的规定
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药徒
发表于 2024-4-7 18:52:25 | 显示全部楼层
只要解释的通都行,但是进入LIKE  GMP 就不建议了
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药徒
发表于 2024-4-9 10:31:57 | 显示全部楼层
没什么不可以。只要时间逻辑合理即可。
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发表于 2024-4-9 15:34:31 | 显示全部楼层
是可以的。但是从实际管理角度,建议每个项目每人一本记录本。
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药徒
发表于 2024-4-9 15:47:00 | 显示全部楼层
可以的,两个人还可以相互复核记录
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药徒
发表于 2024-4-9 16:00:25 | 显示全部楼层
就是为什么不可以呢?生产记录不是连续签字的吗
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发表于 2024-7-12 17:28:06 | 显示全部楼层
可以的,但具体操作要看你们公司怎么规定,同时看你们的实验方案制定的合不合逻辑,可以体现成一个人边做边写本子上,另一个人拿着实验方案边写边做,然后贴在记录本上附上骑缝签。不过还是建议时间或者记录本错开来。
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药徒
发表于 2024-7-20 13:34:38 | 显示全部楼层
最好不要这样搞。。。一个本子两个个人使用,要是同时使用,你在使用流程上很难进行管理,要是注册现场核查,老师问你。想抓你把柄,你的记录及时性、真实性肯定有点问题。
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