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[质量保证QA] 请问各位大佬,QP检查中一般检查培训的什么内容啊

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药徒
发表于 2024-4-9 10:44:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大佬,求赐教
我们公司今年会进行QP检查,我做体系QA不久,没有经过国外的审计,想问一下,培训相关,QP那边的检察官一般会检查哪些内容,拜托了
我知道答案 回答被采纳将会获得10 金币 + 50 金币 已有8人回答
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药徒
发表于 2024-4-9 11:01:31 | 显示全部楼层
我的目标就是领取金币而已,没啥诱惑力
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药徒
发表于 2024-4-9 11:05:16 | 显示全部楼层
参与人员是否都有培训,培训考核结果,培训内容,培训者的资质(是否有这个能力)
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药徒
发表于 2024-4-9 11:11:23 | 显示全部楼层
看你們程序規定去執行
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药生
发表于 2024-4-9 13:01:09 | 显示全部楼层
是否有年度GMP培训计划,是否按照年度GMP培训计划开展了培训。培训效果是否有做考核。培训讲师是否具备资质。如果是外部讲师,是否有做过服务供应商的qualify或者对讲师个人进行过资质评估。
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药徒
发表于 2024-4-9 13:36:00 来自手机 | 显示全部楼层
过来学习一下,我也想知道是什么
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药师
发表于 2024-4-9 16:01:49 | 显示全部楼层
除了基础确认外,有的还会现场考核确认,如抽一个人现场答卷,车间或QC现场指定一个人做实际操作,来确认培训的有效性。
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大师
发表于 2024-4-9 16:08:19 | 显示全部楼层
这个不能一概而论,
国外检查,执行的是检查国标准。所以,你得看,具体是哪一国。
貌似,FDA就没有QP这个岗位。
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药徒
发表于 2024-5-15 10:53:00 | 显示全部楼层
1、花多点钱找个靠谱的咨询公司。2、全力配合(1)。3、坐等拿证
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