器械注册职业发展疑问

克莱尔jno

积累1个/几个完整器械注册经验需要多久？
一般生产企业从产品概念研发到完成注册需要多久，感觉积累一个完整的注册经验好难哦，企业进展慢。。。不知道其他企业是不是也是如此？
很多招聘单位都要求有完整的注册经验，但是感觉积累一个完整产品经验有点困难，可能一年都无法完成哎，所以大家会为了积累一个完整经验在企业待上几年么

johnwu550602

1年算很長了

嵐ooqo9c43

得看产品难不难，我一年拿了四个证，免临床的。

paul20024316

当然会啊。

大君

看什么项目，我每年拿20多个证

瑞景孙

新企业，进度肯定会慢的
研发过程需要看企业的技术能力，强就会短
一般企业研发后期才会考虑注册，产品定型验证确认阶段招聘注册人员

从产品检验到注册成功，2类免临床有源器械为例，包含软件的话，一般需要1.5~2年

18943688932

瑞景孙 发表于 2024-4-10 08:15
新企业，进度肯定会慢的
研发过程需要看企业的技术能力，强就会短
一般企业研发后期才会考虑注册，产品定 ...

我们公司二类有源，拿证差不多需要这么久的周期，目前还没拿到证

1729346555

大企业生态成熟的会快

1729346555

18943688932 发表于 2024-4-10 09:13
我们公司二类有源，拿证差不多需要这么久的周期，目前还没拿到证

我们也差不多，一旦需要补检，整改会很拖时间

克莱尔jno

大君 发表于 2024-4-9 21:51
看什么项目，我每年拿20多个证

这是大佬~

克莱尔jno

18943688932 发表于 2024-4-10 09:13
我们公司二类有源，拿证差不多需要这么久的周期，目前还没拿到证

真的好慢，主要是每次申请也不会太多产品，大家空闲的时候在干嘛呢

单车男孩nfk

大君 发表于 2024-4-9 21:51
看什么项目，我每年拿20多个证

你是第三方吧

AaronNie

瑞景孙 发表于 2024-4-10 08:15
新企业，进度肯定会慢的
研发过程需要看企业的技术能力，强就会短
一般企业研发后期才会考虑注册，产品定 ...

同意                        

18943688932

克莱尔jno 发表于 2024-4-10 09:51
真的好慢，主要是每次申请也不会太多产品，大家空闲的时候在干嘛呢

我们没有自己的 注册，找的第三方。

18943688932

1729346555 发表于 2024-4-10 09:32
我们也差不多，一旦需要补检，整改会很拖时间

现在在发补，然后正在补检

1729346555

18943688932 发表于 2024-4-10 14:51
现在在发补，然后正在补检

没事，按照规定走呗

18943688932

1729346555 发表于 2024-4-10 15:05
没事，按照规定走呗

是的，就是老板比较着急

1729346555

克莱尔jno 发表于 2024-4-10 09:51
真的好慢，主要是每次申请也不会太多产品，大家空闲的时候在干嘛呢

学习提升自我，找研发看有啥能帮忙的

1729346555

18943688932 发表于 2024-4-10 14:50
我们没有自己的 注册，找的第三方。

你们第三方报价多少

18943688932

1729346555 发表于 2024-4-10 15:07
你们第三方报价多少

这个不知道，老板找的，不是我可以知道的。