设备自带高效过滤器

华华s48 · 发表于 2024-4-12 16:37:21

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

各位老师，能问下车间里面设备自带高效过滤器除了目视和PAO检测以外，如何用压差表去监测它的完整性或者能不能用压差表去监测它的完整性，求告知，谢谢！

鬼使神差 · 发表于 2024-4-12 16:47:37

PAO检测

[发金币]帖的汇总帖，定期更新
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=938791
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

大小王是王炸 · 发表于 2024-4-12 16:53:05

压差表不准确

心甜ypn · 发表于 2024-4-12 16:58:14

压差表一般是用来检测高效两端压差的，如果高效轻微漏了，可能压差表仅有几十帕压降变化，你没法进行判断。用压差表监测两端压差是为了高效堵住时进行警示。法规规定，高于两倍工作压差就是高效过滤器可能堵了，需要进行更换。

渐雨听风 · 发表于 2024-4-12 17:10:49

不行，因为不明显

华华s48 · 发表于 2024-4-12 17:13:25

心甜ypn 发表于 2024-4-12 16:58
压差表一般是用来检测高效两端压差的，如果高效轻微漏了，可能压差表仅有几十帕压降变化，你没法进行判断。 ...

好的，谢谢

华华s48 · 发表于 2024-4-12 17:15:09

渐雨听风发表于 2024-4-12 17:10
不行，因为不明显

老师让装压差表，感觉不合适

华华s48 · 发表于 2024-4-12 17:16:29

大小王是王炸发表于 2024-4-12 16:53
压差表不准确

老K · 发表于 2024-4-12 17:36:22

我觉得首先得弄清楚这个“设备自带高效”是啥意思？需要这个高效提供严格的的洁净度空间吗（做不到吧？），我猜一下是为了“感觉更洁净点”吧？如果是这样的话，我觉得没必要搞完整性测试。
个人愚见！

ouyang_xg · 发表于 2024-4-12 18:03:01

https://mp.weixin.qq.com/s/gAqXTC6VfbFzRMSa97FWlA
有兴趣的同仁可以一起讨论如下的话题：
1、对于非蒸馏技术制备WFI，成品检测合格仅是必要条件，参数放行才是充分条件。需要“铁路警察”来分段进行过程控制；
2、撰写无菌制剂的CCS，仅套用现有法规等于没写，因为这些地球人都知道。需要从实际出发进行风险识别和管控；
3、2022年国家标准中高效机房SCOP三级标准为4.6、5.0和5.2，目前国内的平均SCOP为3.0。药厂暖通领域节能50%，并不是天方夜谭，但如何实现却鲜为人知……

华华s48 · 发表于 2024-4-13 10:36:00

老K 发表于 2024-4-12 17:36
我觉得首先得弄清楚这个“设备自带高效”是啥意思？需要这个高效提供严格的的洁净度空间吗（做不到吧？）， ...

应该是使设备里面的空气洁净点吧，那这个设备进风口设在普区合适吗？

老K · 发表于 2024-4-15 09:33:32

华华s48 发表于 2024-4-13 10:36
应该是使设备里面的空气洁净点吧，那这个设备进风口设在普区合适吗？

这种情况对于使用环境也就不用太苛刻了；如果方面的话进风用洁净风当然好（增加高效使用寿命）。不方便的话就在一般区凑合用呗，有预过滤的经常换预过滤的滤芯，高效么堵了就换。

心甜ypn · 发表于 2024-4-15 17:28:03

能问下是什么设备吗？或者高效的具体用途，9楼说的给设备自身提供洁净环境吗？目前我还没遇到过这样的设备，对于环境要求高的，为何不放进B级区域呢？部分隔离器也才局部C+A呢

18826268680 · 发表于 2024-4-16 09:10:47

H14 99.99如何用压差表进行检测呢？只能PAO检测。

[生产设备] 设备自带高效过滤器

欢迎您注册蒲公英

点评