医疗器械生产企业可以将器械产品销售给个人吗？？？（一、二类都有）

18468126427 · 发表于 2024-4-16 08:46:56

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求助!!!!!!公司是医疗器械生产企业，可以直接将器械产品销售给个人吗？？？（一、二类都有），我查了法规都没有明确提到相关内容。感谢各位大佬解惑！！！！！

才女筱沐 · 发表于 2024-4-16 08:55:41

消费者可以自用的是可以销售给个人的

CXLe13 · 发表于 2024-4-16 09:05:12

经营许可证中经营范围。

oua_yuan · 发表于 2024-4-16 09:08:07

可以的！保留好相关的记录

18468126427 · 发表于 2024-4-16 09:15:14

才女筱沐发表于 2024-4-16 08:55
消费者可以自用的是可以销售给个人的

好的好的，谢谢

18468126427 · 发表于 2024-4-16 09:15:35

oua_yuan 发表于 2024-4-16 09:08
可以的！保留好相关的记录

谢谢

AaronNie · 发表于 2024-4-16 09:25:01

可以的，我们就给供过

AaronNie · 发表于 2024-4-16 09:28:50

可以的，我们就给供过

18468126427 · 发表于 2024-4-16 09:28:52

本帖最后由 18468126427 于 2024-4-16 09:29 编辑

才女筱沐发表于 2024-4-16 08:55
消费者可以自用的是可以销售给个人的

才女大佬，还有一点点问题想请教一下。产品是消费者可以自用的，但是数量较大可以吗比如1000个左右

winchetan · 发表于 2024-4-16 09:38:40

这个是批发业务和零售业务了，你销售给个人属于零售业务，如果是多人，那没关系的，如果是批发，那就不能这样了，批发是有要求列出需求的。

15501238053 · 发表于 2024-4-16 10:07:49

你要了解批发和零售的定义，在产品进行经营备案的时候，会有批发和零售的选择，备案的时候如果两项都选了那就没问题，个人名义买的还是还是属于零售定义，而且个人买公司还能给他开个人票吗？个人买这么多风险怎么管控？这些都是问题，那如果买方还是公司付款那就还是批发。

18468126427 · 发表于 2024-4-16 10:18:37

15501238053 发表于 2024-4-16 10:07
你要了解批发和零售的定义，在产品进行经营备案的时候，会有批发和零售的选择，备案的时候如果两项都选了那 ...

要是我公司是经营企业我就不会这么问了，主要我这是个生产企业

补充内容 (2024-4-16 11:39):
第二十七条医疗器械注册人、备案人在其住所或者生产地址销售其注册、备案的医疗器械，无需办理医疗器械经营许可或者备案，但应当符合规定的经营条件；在其他场所贮存并销售医疗器械的，应当按照规定办理医疗...

18468126427 · 发表于 2024-4-16 10:28:19

AaronNie 发表于 2024-4-16 09:25
可以的，我们就给供过

好的，谢谢

before28 · 发表于 2024-4-16 10:30:41

18468126427 发表于 2024-4-16 10:18
要是我公司是经营企业我就不会这么问了，主要我这是个生产企业

看你产品注册时，适用是否包含家用。

芦苇芦苇 · 发表于 2024-4-16 10:35:49

得看你产品预期用途能不能给个人使用

JCC-001 · 发表于 2024-4-16 10:50:58

得看企业是否为经营企业，查看经营范围，如果产品有特殊性，需要销售给具有资质的人，不能单独销售给个人

天坑杨 · 发表于 2024-4-16 11:14:12

没经营证不能卖的，卖了就是法律上的风险，全靠把握、关系不靠谱

johnwu550602 · 发表于 2024-4-16 11:18:15

也想知道
坐等大大分享

zxj8090 · 发表于 2024-4-16 14:25:17

你卖自己生产的医疗器械，可以理解成天然具有了这个产品的经营许可（备案）。至于能不能卖给个人，与你是不是生产企业没有关系。
如果是个人可以使用的，比如雾化器，个人买几个，属于使用者。如果买几百个，就属于经营行为了，除了那些无需进行经营备案的品种，都得有经营许可或者备案，当然，就不能是个人了。

笑话ivx · 发表于 2024-4-16 14:49:20

查看《医疗器械经营监督管理办法》第三条