偏差里的纠正与预防措施，可以直接转入变更管理系统吗？

走走停停哦 · 发表于 2024-4-17 13:48:23

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本帖最后由走走停停哦于 2024-4-17 13:58 编辑

一个偏差，需要制定纠正与预防措施，纠正与预防措施可在偏差里转至CAPA系统，那么如果这些纠正与预防措施有涉及变更流程的，请问可以直接在偏差里转至变更管理系统吗？还是一定要先转入CAPA系统，再通过CAPA系统转入变更管理系统？还是说，直接在CAPA系统里完成变更控制流程？抑或是，像一些企业那样，直接在偏差那里完成纠正与预防措施的确认才关闭偏差？

hd4861 · 发表于 2024-4-17 13:57:57

先走CAPA再进变更

养乐多12345 · 发表于 2024-4-17 13:58:04

最好是执行CAPA，方便管理，便于追溯，确保偏差发生的所有CAPA都得到了解决。还应当建立完善的CAPA流程。

九五二七 · 发表于 2024-4-17 14:00:00

偏差然后CAPA整改其中的整改需要提变更就直接走变更
偏差转变更你这个变更就是偏差的CAPA 中一条或者几条措施

栗子7 · 发表于 2024-4-17 14:08:25

楼上说的对

加油玉儿 · 发表于 2024-4-17 14:18:11

看文件规定。一般是偏差-----CAPA------变更

蓝雨~ · 发表于 2024-4-17 14:20:19

不同的流程，一环套一换

蓝雨~ · 发表于 2024-4-17 14:20:28

不同的流程，一环套一换

走走停停哦 · 发表于 2024-4-18 08:43:54

九五二七发表于 2024-4-17 14:00
偏差然后CAPA整改其中的整改需要提变更就直接走变更
偏差转变更你这个变更就是偏差的CAPA 中一条 ...

您的意见是：需要变更的CAPA不走CAPA流程，直接走变更流程咯？

走走停停哦 · 发表于 2024-4-18 08:45:12

加油玉儿发表于 2024-4-17 14:18
看文件规定。一般是偏差-----CAPA------变更

个人觉得这样事太多了，多走了一步，而且流程有重复的，不够直接

哄哄jfz · 发表于 2024-4-18 09:48:41

CAPA的措施是发起变更，然后再单独走变更的流程。

九五二七 · 发表于 2024-4-18 11:13:38

走走停停哦发表于 2024-4-18 08:43
您的意见是：需要变更的CAPA不走CAPA流程，直接走变更流程咯？

你怎么看的偏差然后CAPA 若是其中有一条或几条CAPA需要起变更就走变更你不制定CAPA
直接走变更实际你这个变更就是一个CAPA的执行只不过你不认而已

走走停停哦 · 发表于 2024-4-23 16:24:06

九五二七发表于 2024-4-18 11:13
你怎么看的偏差然后CAPA 若是其中有一条或几条CAPA需要起变更就走变更你不制定CAPA
直接 ...

我意思是，可以用变更表格去走CAPA的，是不是中间可以不用CAPA的表格去体现实施与跟进。

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