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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 生物制品 › 重组蛋白＆抗体药物 › MCBWCB建库的培养过程可以使用抗生素吗？

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MCBWCB建库的培养过程可以使用抗生素吗？

发表于 2024-4-17 18:24:16 | 显示全部楼层 |阅读模式

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培养时加，冻存前离心换液是否可以？

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发表于 2024-4-18 08:38:44 | 显示全部楼层

不可以，目前除了QC检测可以用，生产一般都不允许使用

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之前有项目加了，怎么办？详情回复发表于 2024-4-18 12:46

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楼主| 发表于 2024-4-18 12:46:22 来自手机 | 显示全部楼层

hd4861 发表于 2024-04-18 08:38
不可以，目前除了QC检测可以用，生产一般都不允许使用

之前有项目加了，怎么办？

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发表于 2024-4-18 16:31:46 | 显示全部楼层

以前报批的是有加的，如果还没有报批加了，估计需要重新升级工艺。

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我们内部也在讨论，意见不不一致。你们现在都不加了吗？详情回复发表于 2024-4-18 19:08

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楼主| 发表于 2024-4-18 19:08:24 来自手机 | 显示全部楼层

hd4861 发表于 2024-04-18 16:31
以前报批的是有加的，如果还没有报批加了，估计需要重新升级工艺。

我们内部也在讨论，意见不不一致。你们现在都不加了吗？

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发表于 2024-4-18 20:12:21 | 显示全部楼层

可以加，除了禁止的

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椒陵小小兵

发表于 2024-4-18 20:14:11 | 显示全部楼层

现在不可以这么高的，你看下药典

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我也是这个看法，不能加。其实看药典，以前也是写的不能加，但是很多加了，BLA申报都过了。。。详情回复发表于 2024-4-18 22:50

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楼主| 发表于 2024-4-18 22:50:11 来自手机 | 显示全部楼层

椒陵小小兵发表于 2024-04-18 20:14
现在不可以这么高的，你看下药典

我也是这个看法，不能加。其实看药典，以前也是写的不能加，但是很多加了，BLA申报都过了。。。

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发表于 2024-4-19 09:23:43 | 显示全部楼层

抗生素也分种类的，药典明确规定β内酰胺类抗生素是不能添加的。

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