化学原料药授权问题

夷吾15

想请问一下，如果生产企业从经销商处采购原料药生产制剂，原料的授权使用书是由经销商出具给生产企业吗

13956162016

？？？？你想多了  生产企业开才行

夷吾15

13956162016 发表于 2024-4-22 11:27
？？？？你想多了  生产企业开才行

那如果是境外生产的进口原料呢

13956162016

夷吾15 发表于 2024-4-22 11:33
那如果是境外生产的进口原料呢

也得生产企业开

夷吾15

13956162016 发表于 2024-4-22 11:42
也得生产企业开

这个操作难度可不是一般的大，不现实

百草苑

生产企业给经销商有委托授权，在备案平台登记。经销商可以开。

夷吾15

百草苑 发表于 2024-4-22 13:11
生产企业给经销商有委托授权，在备案平台登记。经销商可以开。

只有上了登记平台的的经销商才能开授权书吗

猫对鱼儿说

夷吾15 发表于 2024-4-22 13:27
只有上了登记平台的的经销商才能开授权书吗

如果不备案，国外的不能进口的，或者这个经销商不是那个代理商，可以让经销商找那个国内的代理商开也可以

Lily_VIP

看来此事不能简单搞，必须正规一步一步来……

夷吾15

猫对鱼儿说 发表于 2024-4-22 13:32
如果不备案，国外的不能进口的，或者这个经销商不是那个代理商，可以让经销商找那个国内的代理商开也可以

也就是进口的要找国内代理商开具，国内生产企业要找生产企业开具。能这么理解吗

wzzz2008

夷吾15 发表于 2024-4-22 11:44
这个操作难度可不是一般的大，不现实

这个是基本要求。
你不用直接去找国外生产商，让经销商帮你要就行。
没有这个没法申报。
如果一个供应商连这点小事都不能配合，那么，其他的事配合的可能性也比较小。总不能产品批下来了，买个物料天天扯皮吧。
当然，如果你只管研发，也不用管那么多，批下来了就归生产管了，他们采购、质量怎么头疼，貌似跟研发也没太大关系

猫对鱼儿说

夷吾15 发表于 2024-4-22 14:05
也就是进口的要找国内代理商开具，国内生产企业要找生产企业开具。能这么理解吗

可以这么理解

猫对鱼儿说

夷吾15 发表于 2024-4-22 14:05
也就是进口的要找国内代理商开具，国内生产企业要找生产企业开具。能这么理解吗

如果国内也是经销商，那也可以让经销商给你要呀，你是甲方哎，哈哈哈

夷吾15

猫对鱼儿说 发表于 2024-4-22 16:11
如果国内也是经销商，那也可以让经销商给你要呀，你是甲方哎，哈哈哈

是这么个道理

晴天骄子

直接到登记平台去找，国内仿不出来？

夷吾15

晴天骄子 发表于 2024-4-22 16:28
直接到登记平台去找，国内仿不出来？

可能国产受控

晴天骄子

夷吾15 发表于 2024-4-22 16:29
可能国产受控

我大中华，泱泱大国，啥原料药搞不出来？还是知识产权保护期内？

夷吾15

晴天骄子 发表于 2024-4-22 16:41
我大中华，泱泱大国，啥原料药搞不出来？还是知识产权保护期内？

不是，就是人家国产的固定只卖那几家，不卖给其他公司，控制原料的流通

Linak26

首先要看有没有登记，如果登记了，就看CDE公示的企业名称。要这几个企业给你开授权书。如果是国内代理开的，除了授权书需要境外企业授权给国内代理的授权信。
如果没登记，准备和制剂资料一起交，那就不用开授权信。

一壶清茶涤凡尘

夷吾15 发表于 2024-04-22 16:50
不是，就是人家国产的固定只卖那几家，不卖给其他公司，控制原料的流通

这种事可以去药监局举报，你发了，大多情况涉及垄断

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