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[检验及监测] 环境监测

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发表于 2024-4-22 21:19:28 | 显示全部楼层 |阅读模式

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培养皿到货后,有做适用性试验,日常环境监测,还需要每次做阳性对照皿吗?有法规支持吗



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药士
发表于 2024-4-22 21:34:45 | 显示全部楼层
每批次做就好了
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药徒
发表于 2024-4-23 07:19:04 | 显示全部楼层
不需要,需要做阴性对照
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药徒
发表于 2024-4-23 08:10:47 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 2024-4-23 08:18:11 来自手机 | 显示全部楼层
Mr●小肚子♂ 发表于 2024-4-23 07:19
不需要,需要做阴性对照

想问问,有法规要求一定要做吗?

点评

沉降菌测试国标16294-2010  详情 回复 发表于 2024-4-23 08:34
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药生
发表于 2024-4-23 08:34:03 | 显示全部楼层
lqf1029 发表于 2024-4-23 08:18
想问问,有法规要求一定要做吗?

沉降菌测试国标16294-2010
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药生
发表于 2024-4-23 09:32:40 | 显示全部楼层
需要每次做阴性对照
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 楼主| 发表于 2024-4-23 09:51:03 来自手机 | 显示全部楼层
lqf1029 发表于 2024-4-23 08:18
想问问,有法规要求一定要做吗?

这个上面只有阴性吧?
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药徒
发表于 2024-4-23 10:05:58 | 显示全部楼层
lqf1029 发表于 2024-4-23 09:51
这个上面只有阴性吧?

只要做阴性
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药徒
发表于 2024-4-23 13:15:26 | 显示全部楼层
为什么要阳性对照

点评

我猜他说的阳性对照指的是对培养后的平皿做促生长试验,证明能够支持微生物生长,这个是验证的时候做的,后续可以自己规定定期做  发表于 2024-4-23 14:28
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药徒
发表于 2024-4-23 14:26:31 | 显示全部楼层
lqf1029 发表于 2024-4-23 08:18
想问问,有法规要求一定要做吗?

印象里GMP中没有,但是GMP是2010年的,而且法规是最低标准,里面没要求的可多了去了
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发表于 2024-4-23 14:40:18 | 显示全部楼层
可以不用吧,培养皿到货后,在A级层流放规定的采样时间,然后培养,拿培养后的培养皿做促生长试验就行了,这样应该可以防止假阳性结果。
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发表于 2024-4-23 14:44:37 | 显示全部楼层
没有名字的 发表于 2024-4-23 14:40
可以不用吧,培养皿到货后,在A级层流放规定的采样时间,然后培养,拿培养后的培养皿做促生长试验就行了, ...

说错了,应该是防止假阴性结果。
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药徒
发表于 2024-4-23 14:51:44 | 显示全部楼层
说的是首次购买培养皿吗?首次需要做一次培养基的适用性检查,在供应商不变,可以评估多久做一次,在日常监测时,沉降和浮游,做一下空白就可以了,
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