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楼主: 大呆子
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[其它] 有奖讨论:灭菌柜B级区出口必须拓展层流保护吗?

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药徒
发表于 2024-4-26 17:37:46 来自手机 | 显示全部楼层
出口还要层流保护的话,呼吸袋不是白用了吗,
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药徒
发表于 2024-4-27 08:57:55 | 显示全部楼层
呼吸袋保护验证材料给专家一份
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药徒
发表于 2024-4-28 09:04:50 | 显示全部楼层
先学习了,之前没想过这个问题
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药徒
发表于 2024-5-3 18:09:16 | 显示全部楼层
砖家不能想什么就什么
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药徒
发表于 2024-5-3 18:09:40 | 显示全部楼层

"砖家"都是理论家,不以求真知为目的,企业风险管理呗
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药徒
发表于 2024-5-6 13:44:19 | 显示全部楼层
学习.............看热闹。
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发表于 2024-9-5 12:33:03 | 显示全部楼层
8.46  如有要求,应对物料、设备和组件进行灭菌,所用灭菌方法应适用于相应物料,并经过验证。灭菌后应采取适当的保护措施,防止再次污 染。如果灭菌后的物品未在灭菌后立即使用,则应采用适当密封的包装贮存,并应确定最长保持时间。在合理情况下,如果组件被包装在 多层无菌包装中,且无菌包装的完整性和构造便于操作人员在将其转移至A 级时即时消毒(例如,使用多层无菌包装,每次从较低级别区 转移至较高级别区时去除一层包装),则这样包装的组件不需要存放在洁净室中。如果在密封包装中进行密闭防护,则应在灭菌前进行包装。
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药徒
发表于 2024-9-5 16:45:21 | 显示全部楼层
你可以演练一下,单层呼吸袋灭菌怎么进的A级层流
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药徒
发表于 2024-10-12 16:53:00 | 显示全部楼层
双层呼吸袋就可以了,层流小车笨重还不好用。
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发表于 2024-10-23 14:24:31 | 显示全部楼层
过度保护了吧
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药徒
发表于 2024-12-20 15:13:06 | 显示全部楼层
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