有奖讨论：灭菌柜B级区出口必须拓展层流保护吗？

大呆子 · 发表于 2024-4-23 08:28:00

本帖最后由大呆子于 2024-4-23 08:30 编辑

A级区域无菌装配零部件在灭菌柜中均采用呼吸袋包装，所以，在灭菌柜B级区出口没有加装拓展层流保护，某专家说必须加装拓展层流。补充：该专家认为拓展层流还必须要进行在线环境监测

个人认为：
理论上，在没有呼吸袋包装时，灭菌物品需要通过层流车转运，灭菌柜转入层流车需要拓展层流进行临时保护。
采用呼吸袋，其实呼吸袋就是从灭菌柜到A级区的保护，既然有了保护，就没有必要加装。
当然，如果需要过度保护的另当别论。

你们认为呢？有奖回帖

琦瑞福生 · 发表于 2024-4-23 08:34:24

砖家可能有自己的想法，毕竟过度保护不花钱

Zack0716 · 发表于 2024-4-23 08:35:35

赞同，同样被要求过

，如果呼吸袋建议得两层。

20211023 · 发表于 2024-4-23 08:36:51

保险起见，可以听取一下

爱上了土豆 · 发表于 2024-4-23 08:37:29

专家从理论出发，咱们从实际出发

vonapk · 发表于 2024-4-23 08:37:54

前排学习，第一次接触制剂部分

455166045 · 发表于 2024-4-23 08:38:33

觉得没必要

Lily_VIP · 发表于 2024-4-23 08:38:56

我觉得可以加与不加自己演练一下，证明不加无风险，说服某专家

唐stt07fat · 发表于 2024-4-23 08:38:58

专家可不会考虑实际生产。

大呆子 · 发表于 2024-4-23 08:40:06

Lily_VIP 发表于 2024-4-23 08:38
我觉得可以加与不加自己演练一下，证明不加无风险，说服某专家

这个演练也只能是通过模拟灌装了

zhjf · 发表于 2024-4-23 08:42:05

应该不用吧

晓晨菀儿 · 发表于 2024-4-23 08:43:08

觉得砖家的意见没有必要

无名 · 发表于 2024-4-23 08:44:30

不谈过程之谈结果，没有任何意义！根据不同的生产过程分析后才能下结论，任何是不是绝对的！！从现有国内情况来说，大部分应该加！

竹子111111 · 发表于 2024-4-23 08:45:15

同意万总意见，根据灭菌物品使用情况来选择保护方式就行

hong302 · 发表于 2024-4-23 08:47:08

无菌呼吸袋不是可以有效隔离吗？为什么还要多加，感觉企业成本不用要钱.....

ashan · 发表于 2024-4-23 08:47:19

"砖家"都是理论家，不以求真知为目的，企业风险管理呗

大呆子 · 发表于 2024-4-23 08:49:16

无名发表于 2024-4-23 08:44
不谈过程之谈结果，没有任何意义！根据不同的生产过程分析后才能下结论，任何是不是绝对的！！从现有国内情 ...

这个确实是的

就是减少不必要的扯淡，不可知论

Joem1u · 发表于 2024-4-23 08:50:05

不用吧

是是非非 · 发表于 2024-4-23 08:50:36

建议加上，否者灭菌后的呼吸袋可能会经过B级区再进入A级区，难道还能套2层呼吸袋，进入A级前消毒脱袋子。

栗子7 · 发表于 2024-4-23 08:51:12

如果采用双层呼吸袋，可以不用层流。
单层的呼吸袋，必须加层流。

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