风险管理

summer云cloud · 发表于 2024-4-23 12:51:40

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生产和生产后信息收集以及风险分析应该怎么做？也是要按照单个产品分类做吗？

补充内容 (2024-4-23 15:00):
风险这一块我们都是不是特别懂，针对单个产品在研发的时候就制定了风险管理计划，研发结束后做了风险管理报告。但是目前生产和生产后信息收集（收集的信息包括偏差、变更、投诉、不良事件、召回等）是定期收集和...

爱酷不爱笑 · 发表于 2024-4-23 13:25:27

按照您写风险管理计划规定，是怎么规定的，如果没有规定的话，那就是收集生产、质检过程中出现的不合格、风险点，还有市场、售后这边的不良事件、不合格项、有可能产生风险点的所有问题。

这个时候的风险就偏于产品生命周期的后半段了。

风险管理报告，是一个产品一个风险管理报告。

如果说到具体的点的话，这个也不好说。因为识别点挺多的

celeryvi5 · 发表于 2024-4-23 13:53:46

也有同样的问题，识别点这一块该怎么识别呢？

ouryao2013 · 发表于 2024-4-23 17:20:40

识别风险：
1按法规要求，所有发生风险可能的点有哪些？比如来料，数量够吗？在有效期内吗？是本批的吗？
2，异常情况，偏差、变更、投诉、不良事件、召回
3 培训，设备，系统……都有相应SOP和记录

春风柳叶飘 · 发表于 2024-7-14 10:00:31

我先买一个来看看怎么事