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人员培训问题

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药徒
发表于 2024-4-24 16:54:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位前辈 想问一下 关于设计开发过程中文件的人员培训问题  比如说生产或检验过程的文件 质量人员要培训嘛  毕竟不涉及操作  但是作为监控部门也需要懂这些过程吧  
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药生
发表于 2024-4-24 17:03:54 | 显示全部楼层
您说的是设计和开发转换(试生产)吗?如果是的话,那需要培训的部门应该有质量部、生产部、采购部,这是主要部门,其次也可以适当增加库房、售后这两个部门,售后这边是会输出相关的售后服务手册之类的文件吧,这个也是需要进行培训的
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药士
发表于 2024-4-24 17:04:12 | 显示全部楼层
看工序的设置,质量有不同的职责人员,严格来说,设计开发过程是要有质量参与,你从输入到输出,你要评估这个完整性、正确性,试问,你都不知道,怎么评估,
转产后,如果工序设置 IPQC,那这个岗位要熟悉生产的过程工艺文件,如果是一个QC,培训你的检验文件即可了,其它不涉及就不需要。
如果是QA有设岗,这个等于是我们的质量工程师,叫法不一样,就可以所有都培训。
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药生
发表于 2024-4-24 17:05:21 | 显示全部楼层
最好是各个相关岗位和部门都进行一下培训,以防万一体考会问
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药徒
发表于 2024-4-24 17:15:19 | 显示全部楼层
相关部门都是需要培训的,审计的时候是会看培训记录的。
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药徒
发表于 2024-4-25 08:49:28 | 显示全部楼层
其实相当进行三级培训:厂级(公司)、部门、岗位培训
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药徒
发表于 2024-4-25 09:15:40 | 显示全部楼层
设计开发过程中输出的技术资料,特别是SOP、规程这些,在产品注册前就要给相关岗位培训,小样之前要培训项目内容、输入资料;小批量和转换之前要培训SOP、工艺流程、检验规程;
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药徒
 楼主| 发表于 2024-4-25 10:04:52 | 显示全部楼层
爱酷不爱笑 发表于 2024-4-24 17:03
您说的是设计和开发转换(试生产)吗?如果是的话,那需要培训的部门应该有质量部、生产部、采购部,这是主 ...

好的 是的 设计开发过程中  
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药徒
 楼主| 发表于 2024-4-25 10:06:21 | 显示全部楼层
winchetan 发表于 2024-4-24 17:04
看工序的设置,质量有不同的职责人员,严格来说,设计开发过程是要有质量参与,你从输入到输出,你要评估这 ...

好的 明白了  感谢!
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药生
发表于 2024-4-25 13:08:51 | 显示全部楼层
培训签到表加一个名字而已,现在哪个做的到一五一十的培训
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药徒
 楼主| 发表于 2024-4-25 16:34:51 | 显示全部楼层
bangzhibing 发表于 2024-4-25 13:08
培训签到表加一个名字而已,现在哪个做的到一五一十的培训

虽然是 但是还是想搞明白 要不有的部门连题目也懒得写
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