求助同一件医疗器械不同部件灭菌方式不同生产日期跟灭菌日期怎样标注

rzhzhw@126.com · 发表于 2024-4-26 16:40:30

你要是打包在一起卖，大包装上面写晚的生产日期不就完了，而且你两个东西有效期不一样，如果是分开卖的话无所谓，合在一起打包卖的话本来也是按照短的有效期标注的吧？

Hsu1 · 发表于 2024-4-26 16:52:26

my幸运发表于 2024-4-26 15:26
外协回来的你们是拆开重新包装的吗？

对的，回来之后需要跟耗材合到一起包装耗材是安瓿包装配件是纸塑包装最终包装是在一般区完成的

Hsu1 · 发表于 2024-4-26 16:55:24

wangqi123 发表于 2024-4-26 16:39
如果是原料作为无菌使用时，分为两批是合理的，2023年飞检好像也提出了这个问题

是的，经过几次检查这种方式均没提出疑义但客户那边特别是新客户老是会提出这个问题我就在想怎么解决不然销售每次都火急火燎搞得鸡飞狗跳的

Hsu1 · 发表于 2024-4-26 17:01:56

rzhzhw@126.com 发表于 2024-4-26 16:40
你要是打包在一起卖，大包装上面写晚的生产日期不就完了，而且你两个东西有效期不一样，如果是分开卖的话无 ...

但是外协件是以无菌形式入的仓库不需要标准生产日期跟灭菌日期么而且会有不同批次那得怎么控制呢

wangqi123 · 发表于 2024-4-26 17:08:25

Hsu1 发表于 2024-4-26 16:55
是的，经过几次检查这种方式均没提出疑义但客户那边特别是新客户老是会提出这个问题我就在想怎么 ...

你这种问题在于客户理解产品标识，这种组装件最终标注的是产品日期,产品经过灭菌工序，灭菌日期是用来溯源和区分的，产品质量管理合规即可

求助 同一件医疗器械 不同部件灭菌方式不同 生产日期跟灭菌日期怎样标注