蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 572|回复: 6
收起左侧

关于管理评审计划制定

[复制链接]
发表于 2024-4-26 17:12:59 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
我们公司预计五六月份搬至新厂房,现在要做搬厂的专项管理评审,想请教一下各位大佬,要怎么做,具体需要输入什么内容呢?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-4-26 17:22:36 | 显示全部楼层
更换生产地址的话,那管理评审中至少要包括:

1、生产布局图
2、消防设施设备的准备
3、照明、温湿度的控制
4、防蚊防鼠的装置
5、搬到新址后,试生产一批或几台的记录。
6、厂房的验证和验收报告
7、新址地区的供电设施的安全

以上这些,都需要在管理评审中进行审核。

至于有没有其他的了,我当下不太清楚了

点评

学习了。。。。  发表于 2024-4-28 10:09
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2024-4-28 10:04:52 | 显示全部楼层
搬厂后,核对你的质量手册、相关的程序文件,看有哪些描述是需要变更的,这些都是要评审,例如环境监控的,你水系统、洁净车间都变了,那就得评估做相关验证,你注册证上的生产地址变了,那你得执行注册或备案变更,就这样就好啦
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2024-4-28 13:23:39 | 显示全部楼层
爱酷不爱笑 发表于 2024-4-26 17:22
更换生产地址的话,那管理评审中至少要包括:

1、生产布局图

感谢感谢~
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2024-4-28 13:24:09 | 显示全部楼层
winchetan 发表于 2024-4-28 10:04
搬厂后,核对你的质量手册、相关的程序文件,看有哪些描述是需要变更的,这些都是要评审,例如环境监控的, ...

感谢!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-6-1 12:08:44 | 显示全部楼层
爱酷不爱笑 发表于 2024-4-26 17:22
更换生产地址的话,那管理评审中至少要包括:

1、生产布局图

老师您好,请教一下,我们是新注册企业,体系文件是第一次做好,还未提交资料。这种情况新企业内审计划和内容,主要评审什么?期待您的解答   谢谢
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-24 09:52

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表