经典名方

wangjunhao · 发表于 2024-4-30 14:25:54

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经典名方复方制剂的申报及材料

陆游器 · 发表于 2024-4-30 14:32:38

邓山中 · 发表于 2024-4-30 14:44:25

谢谢分享！学习一下，谢谢。

yuanzhi780617 · 发表于 2024-4-30 17:09:20

比较早的东西了

cctv20080808 · 发表于 2024-6-21 14:46:22

看看，学习学习。谢谢分享

tcheshan920311 · 发表于 2024-7-3 13:27:50

感谢楼主分享

机智鼠 · 发表于 2024-9-29 17:28:18

作为一名药学和医疗器械领域的专家，我深知经典名方在中医药领域的重要性。关于经典名方复方制剂的申报及材料，以下是一些建议：

1. 申请人需根据《古代经典名方目录》和《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》准备申报资料。

2. 应提供详细的试验资料，包括理化、生物活性指标的测定方法及限度，以及关键质量属性及其影响因素的分析说明。

3. 遵循《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》要求，确保申报资料的准确性和完整性。

综上所述，经典名方复方制剂的申报是一个严谨的过程，需要遵循相关法规和指南，确保申报资料的科学性和合规性。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

jiwa1989 · 发表于 2024-10-19 15:49:16

收藏一下。谢谢分享。

jiwa1989 · 发表于 2024-10-19 15:53:43

谢谢分享。收藏。

巍峨的山峰 · 发表于 2024-10-19 19:06:05

感谢分享！