大佬们，验证平时主要做什么

听风在笑

各位前辈，就是验证平时的工作内容是什么啊，就是在设备制造的时候，或者设备刚发走的时候，或者平时没项目的时候，就是一直看法规吗？因为我们部门有专门写文件的，也有专门负责FAT的

海二娃

吃了玩，玩了吃

Hannibaldii

摸鱼      

wzzz2008

验证平时当然主要是做验证。

琦玉

医药行业设备定制生产的验证部门，平时该吃吃该喝喝，想学东西就转设计师

海南岛主

海二娃 发表于 2024-5-6 10:15
吃了玩，玩了吃

对头对头

琦瑞福生

假期回来都不知道自己干啥的

shyster0

你要看是什么职位了，要是验证QA，那一般就是审核验证文件和记录，做验证管理，监督和指导，不单单只是设备验证。
如果是验证工程师，那一般就是主要负责执行设备确认，写记录，有的也会审核一些验证文件，主要管理设备验证相关内容。
不过有的公司会把这两个职位混合，不分开，甚至还会加上一些环境监测的工作，屮，之前就经历过这样的，累死人。
有的公司就会分的比较开，验证QA就是QA部门的，工程师一般就是设备部的或者外部供应商。
以上都是个人看法，不一定准，因为有的地方可能划分也不一样不过这个一般是药企或实验室的，医疗器械行业的话，那单独的验证qa岗位人应该会少一些

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验证很闲的，没验证的时候就玩玩手机

听风在笑

海二娃 发表于 2024-5-6 10:15
吃了玩，玩了吃

哈哈哈，可是这样工资很难上去啊

听风在笑

wzzz2008 发表于 2024-5-6 10:16
验证平时当然主要是做验证。

那没项目的时候就看法规吗

听风在笑

shyster0 发表于 2024-5-6 10:28
你要看是什么职位了，要是验证QA，那一般就是审核验证文件和记录，做验证管理，监督和指导，不单单只是设备 ...

我应聘的验证工程师，然后节前刚入职，领导五一结婚，来就见了一面就走了，然后现在还没来，听别人说就是验证主要就是负责设备发走后在现场的一系列活动测试啥的，因为文件有专门的人写，FAT也有人负责，我们就相当于是SAT等后续的工作了

听风在笑

琦玉 发表于 2024-5-6 10:19
医药行业设备定制生产的验证部门，平时该吃吃该喝喝，想学东西就转设计师

我感觉验证好像更偏向文职一点，确实不如设计有技术在身的，年初的时候是想转设计的，不过没经验找不到

wzzz2008

听风在笑 发表于 2024-5-6 10:49
那没项目的时候就看法规吗

有理想有抱负的有志青年，肯定是在学习，包括法规，指导原则，指南，等等。
大多数人，应该就是该吃吃该玩玩，有事没事摸摸鱼。

wzzz2008

听风在笑 发表于 2024-5-6 10:52
我应聘的验证工程师，然后节前刚入职，领导五一结婚，来就见了一面就走了，然后现在还没来，听别人说就是 ...

刚入职，还是把入职培训这一关先过了吧

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做设备确认太单一了，可以看看公共系统验证，CSV，工艺验证和清洁验证，EU和FDA相关的指南多到怀疑人生

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听风在笑 发表于 2024-5-6 10:54
我感觉验证好像更偏向文职一点，确实不如设计有技术在身的，年初的时候是想转设计的，不过没经验找不到

头一次听说验证成文职的，你要只是整整文件倒还好，写验证方案肚子里没点法规指南和设备理解你怎么写的出来，具体的一些检测操作没有实际做过怎么能写的真实，要是直接套模版的当我没说

听风在笑

wzzz2008 发表于 2024-5-6 10:57
刚入职，还是把入职培训这一关先过了吧

没有没有，之前做过一年半的验证和一年的项目，之前验证就是有项目就出差，没项目就一直在公司摸鱼看小说，没人管的。
现在就是不想那样子，然后接触的也是新设备，部门就我一个，有点不知所措。

抱琴揽风

听风在笑 发表于 2024-5-6 10:54
我感觉验证好像更偏向文职一点，确实不如设计有技术在身的，年初的时候是想转设计的，不过没经验找不到

你是不是对验证有误解

绿豆饺子

验证平时当然主要是做验证