周期延长

vdnian · 发表于 2024-5-8 11:10:14

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请问如果我想延长较准周期，原校准周期为1年，经过企业自己评估想给它周期变更为长期。但GMP指南规定延长周期不能超过原周期的二倍，那我还能变成长期了吗？

是是非非 · 发表于 2024-5-8 11:24:26

如果没有充分充分的理由建议不要这么做

vdnian · 发表于 2024-5-8 11:27:15

是是非非发表于 2024-5-8 11:24
如果没有充分充分的理由建议不要这么做

如果是非关键性仪表呢

是是非非 · 发表于 2024-5-8 11:29:13

vdnian 发表于 2024-5-8 11:27
如果是非关键性仪表呢

那就是有充分理由啥都非关键了比如说外面浇花的自来水的压力

vdnian · 发表于 2024-5-8 11:40:22

那其他的设备设施有风险评估，我可以改变周期为2倍吗

JIANG12345 · 发表于 2024-5-8 12:32:19

校准周期不是强制的，可以参考各类仪表的校准/检定指南中建议的周期。
如果企业自己积累了数据并且有充分的说明，可以根据实际情况进行周期的调整。

asn2023 · 发表于 2024-5-10 14:37:18

没有法规强制要求，拿历史数据说话就好了。

Steven123456717 · 发表于 2024-5-10 17:27:41

评估延长，需要提供数据支持，加不得不的理由的，

[计量校准] 周期延长