三类有源医疗器械生产车间和库房能不能在一起，然后进行分区，不单独设立房间？

18741933546 · 发表于 2024-5-10 13:39:44

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泠泠月上 · 发表于 2024-5-10 13:45:17

库房要单独，你可以做个线边仓

Ocean12345678 · 发表于 2024-5-10 13:45:55

我个人觉得不能
1、怎么控制生产车间的温湿度压差换气次数？
2、怎么控制交叉污染？

wangqi123 · 发表于 2024-5-10 13:49:50

ckchaeyeon 发表于 2024-5-10 13:45
库房要单独，你可以做个线边仓

同上，库房已经属于一般区域了

泠泠月上 · 发表于 2024-5-10 13:50:40

wangqi123 发表于 2024-5-10 13:49
同上，库房已经属于一般区域了

你真的是高强度回复

jidaifei · 发表于 2024-5-10 14:17:07

可以，有物理隔断就行。

wangqi123 · 发表于 2024-5-10 14:19:28

ckchaeyeon 发表于 2024-5-10 13:50
你真的是高强度回复

必须的，ECR/ECN有变更流程吗

叁拾不惑 · 发表于 2024-5-10 14:51:43

个人觉得不能

luknqqnuq1 · 发表于 2024-5-10 14:56:51

三类的，你还这么玩，有意思吗？

如果你是那种2千平米的大平层厂房，连立隔断的钱都不想出，那就买几个铁丝网当隔断吧。

岁寒三友 · 发表于 2024-5-10 15:15:54

隔断，确保人流物料独立

caw5939 · 发表于 2024-5-10 17:57:24

建议分开，车间每次生产完要清场，库房非必要，一般人也不要进出

楼钧杰 · 发表于 2024-8-18 10:23:11

Ocean12345678 发表于 2024-5-10 13:45
我个人觉得不能
1、怎么控制生产车间的温湿度压差换气次数？
2、怎么控制交叉污染？

有源哪有换气次数，压差

Ocean12345678 · 发表于 2024-8-19 08:09:22

楼钧杰发表于 2024-8-18 10:23
有源哪有换气次数，压差

我是做药的，还以为医疗器械也是一样的