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《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)作为国家药品质量控制、确保人民用药安全有效而依法制定的药品法典,自 1953 年版(第一版)编印发行以来,至 2020 年版已经出版到第十一版。收载的中药相关品种(包括药材与饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂)从 1953 年版的 78 种,至 2020 年版收载 2711 种,其中相较 2015 年版新增 117 种、修订 452 种;不仅大幅增加了中药饮片的数量和标准,还同时新增了大量的中药化学对照物质。较大地解决了困扰中药产业发展的国家标准较少、地方规范不统一等问题。对有效进行中药质量控制、促进中药现代化的发展起到了重要的推动作用。 2020 年 12 月 30 日,2020 年版《中国药典》正式实施,编者团队立刻着手编写针对 2020 年版《中国药典》一部的检测分析图谱集,基本覆盖了所有 2020 年版《中国药典》一部中有含量测定项的品种。 本书里,在新增和修订的中药相关液相图谱中,不仅收载了使用经典的 5μm 液相色谱填料进行分析的图谱,如 Zorbax SB-C18、PLus-C18,XBD-C18 等,而且还收录了使用表面多孔层填料色谱柱(Agilent Poroshell 120)分析的结果。Poroshell 4μm 粒径色谱柱的使用,在保持尺寸、相同 HPLC 条件下,获得更好的柱效和分离度,如鹅不食草、淫羊藿、京大戟等。随着新的色谱柱技术的应用,Poroshell 系列将为分析工作者在常规液相色谱体系中,更好地提高中药成分的分离能力,从而更准确地控制药品质量。本书将会为广大色谱分析工作者,提供中药分析色谱柱选择的参考和指导。
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