蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 389|回复: 4
收起左侧

仓库再验证最差点变动评估

[复制链接]
发表于 2024-5-28 10:55:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
仓库进行再验证后,与上次结果有差异,应该如何评估?

比如2-8冷库低点不变,高点变了,与之前的高点瞬时差异大于0.5℃,因为报警线也是0.5℃,验证数据是低于7℃的,这也是我们遇到的难点。

有没大神提供一下模板或思路啊
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-5-28 12:52:59 | 显示全部楼层
本帖最后由 没尝酥 于 2024-5-28 12:54 编辑

学习下,问下,你们高点变了原因是什么有分析吗.外部影响?货物堆放方式变动很大?
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2024-5-28 13:40:37 | 显示全部楼层
没尝酥 发表于 2024-5-28 12:52
学习下,问下,你们高点变了原因是什么有分析吗.外部影响?货物堆放方式变动很大?

不大,两次验证时装量都是满载的,时间隔了3年,中间做了一次夏季的,两次冬季的室外温度都差不多,温度范围差别不多,但平均温度高点差别较大,比上高了0.5℃,且点变了,上次验证的次高点变成了这次的高点。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-5-28 13:47:27 | 显示全部楼层
有变化很正常。因为你的初始验证并不能涵盖所有的仓库堆垛、物流、设备波动以及季节变化等情况,验证没有足够长的时间。空态都不能完全不变,更何况动态运作呢!
在验证时需要监控一段较长时间来建立仓库温度的统计分布的波动图,如果变化点的温度不超过验证的统计极值,并且不会导致超温,就没有问题。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2024-5-28 17:37:57 | 显示全部楼层
清灯古佛 发表于 2024-5-28 13:47
有变化很正常。因为你的初始验证并不能涵盖所有的仓库堆垛、物流、设备波动以及季节变化等情况,验证没有足 ...

谢谢,我们也感觉没有多大的风险,就是评估内容不好写
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-6-6 13:13

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表