分享关于IPA的相关指南文件

DXH1526

印度医药联盟（Indian Pharmaceutical Alliance，IPA ）是于1999年成立，由印度六家顶级制药商——Cipla、Dr Reddy’s、Lupin、Piramal、Ranbaxy和Wockhardt创立的协会，目前包括印度23家领先的研究型制药公司。IPA致力于为印度制药行业创造一个公平发现、开发和提供质量保证药物的合作环境。IPA不断壮大，已成为印度制药行业最有力的代言人，促进了制药生产和质量保证的高标准。网址为：https://www.ipa-india.org
1、Best Practice in Digital Data Management 21 CFR Part 11 Compliance 最佳实践-数字数据管理（符合21 CFRPart 11部分）（2023年7月5日发布）
2、Best Practice on Media Fill 最佳实践-培养基灌装（2021年10月20日发布）
3、Cleaning Methodology and Validation 清洁方法和验证（2021年10月20日发布）
4、Human Error Reduction 人员失误减少（2023年7月5日发布）
5、Visual Inspection of Sterile Prodcut 无菌产品的外观检查（2021年3月4日发布）


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泰安老张

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