关于滤芯在线灭菌

563288101 · 发表于 2024-5-31 15:27:32

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各位老师，请教一个问题，在线灭菌的滤芯如果灭菌时间过长，会不会影响滤芯完整性呢，因为我们的设备比较复杂，要分段灭菌，有几个滤芯在公共管路上，导致滤芯灭菌时间是原来的两到三倍，想请教一下这样子的话滤芯会不会有被损坏的风险

ROY324 · 发表于 2024-5-31 15:34:31

索取滤芯的技术资料看材料的耐受性，同时做验证来确认。

小斌12 · 发表于 2024-5-31 15:56:51

滤芯一般厂家会做灭菌挑战的，比如比较常见的是灭菌挑战600min，然后对于重复使用的滤芯，可以参考这个设置合适的更换周期，你咨询一下滤芯的厂家要一下相关资料

栗子7 · 发表于 2024-5-31 16:19:15

做个验证，确认一下

563288101 · 发表于 2024-5-31 16:25:22

栗子7 发表于 2024-5-31 16:19
做个验证，确认一下

这个验证应该怎么做呢

瑞安Ryan · 发表于 2024-5-31 16:25:29

1.滤芯厂家有推荐的灭菌次数；2.针对这种风险你们可以做SIP后的完整性检测；3.结合以上指定SOP，使用多久后更换滤芯。

栗子7 · 发表于 2024-5-31 16:26:56

563288101 发表于 2024-5-31 16:25
这个验证应该怎么做呢

按你实际情况去灭菌，然后检测完整性啊

只想要yp · 发表于 2024-5-31 16:53:58

做个可接受灭菌次数的验证。主要是使用寿命的研究。

老猫王磊 · 发表于 2024-5-31 16:58:36

滤芯不清洗么？

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