称量放置在仓库好，还是车间称比较好

zrh196

我们是新建车间，仓库按GMP要求设置了取样间，有人建议将取样间增加原料、辅料称量的相应设施，称量放在仓库，称量作为一个单元，称量指令是批、同时分别称取，称后增加外包装并退至仓库，这个单元结束；车间生产时再领（称好的物料一批为单位）料、按规定运至车间。

记忆jq0

这个没有明确的法规要求，如果你想在车间称量的话，你要考虑在在仓库加一个称来复核出入库的毛重，如果是在仓库称量的话，职责如何划分，是仓库的人来做还是生产的人去仓库称量，而且还要在仓库设立相应的洁净区，如果想要和取样间公用的话，需要管理好污染和交叉污染的风险；

琦瑞福生

仓库生产都该有吧

18253135479

可以考虑一下环境级别是否符合要求

栗子7

在仓库称量后，到车间还要复核

zrh196

记忆jq0 发表于 2024-6-6 16:28
这个没有明确的法规要求，如果你想在车间称量的话，你要考虑在在仓库加一个称来复核出入库的毛重，如果是在 ...

1、取样间、称量间（至少两个）分别设置，仓库有取样间相应的洁净级别肯定有。
2、车间投料前进行复核（带内包装和仓库称量是一致）

zrh196

18253135479 发表于 2024-6-6 16:32
可以考虑一下环境级别是否符合要求

这个还要说吗？说点建设性的

聆听着

记忆jq0 发表于 2024-6-6 16:28
这个没有明确的法规要求，如果你想在车间称量的话，你要考虑在在仓库加一个称来复核出入库的毛重，如果是在 ...

有没有好的办法避免不同物料在取样间的交叉污染。特别是化药企业品种多，辅料也多。

小斌12

可行性还是有的，但是要控制好污染和交叉污染的预防策略

唐stt07fat

不觉得很麻烦么，仓库称好，转移到车间的过程还要外包装。

山莨菪碱

实际上会有取样跟称量时间冲突的时候，另外一个就是复核的问题，一个仓库的人员跟一个生产的人员，称好之后，回去洁净区还得复核一遍，会不会有点做重复工了？而且反复开袋，会不会容易吸潮

抱琴揽风

既然是新建，对于集中式称配中心，建议还是与取样间分开设置。如果两者共用房间和设施的话，交叉污染的风险非常大。有些企业是错峰进行，提前计划好取样时间，在取样当天是不会从事物料称配活动。但这也仅是权宜之计。

zrh196

抱琴揽风 发表于 2024-6-6 20:52
既然是新建，对于集中式称配中心，建议还是与取样间分开设置。如果两者共用房间和设施的话，交叉污染的风险 ...

你不看题目，我是在取样区域增加称量设施（至少两间）

抱琴揽风

zrh196 发表于 2024-6-7 07:49
你不看题目，我是在取样区域增加称量设施（至少两间）

那你的空调系统是否存在共用？是否存在共用洁净走廊，人员进出通道、物料进出传递通道呢？这些都是风险点。许多企业在一个大的洁净区域内设两个房间分别承担物料称量或分装以及取样的功能，但是人员进出通道、物料进出通道、暂存间等是共用的，不知道你家是否属于这种情况。我曾见过一家企业，他们就是这种设置，取样间、称配间的回/排风口及附近区域就没有清洁过，积累了太多粉尘，暂存间里的各种信息标识缺失。具体能不能设，没有法规说不允许，企业要自己承担可能存在的相关风险。

抱琴揽风

zrh196 发表于 2024-6-7 07:49
你不看题目，我是在取样区域增加称量设施（至少两间）

我说的建议分开设置，就是设两个独立区域，不要共用空调系统、洁净走廊、人员进出通道和物料进出通道。

793295036

从法规上讲是没有问题的，如果产品单一是可以这样布局的！但对多产品不方便，特别是对粉碎有不同要求的就不太便利了！

蓝雨~

大型企业可以考虑集中式的，小型的没必要，也做不好

老K

好嘛，就这么来吧，反正哪个企业不是在不断地来回折腾中匍匐前行的呢！

qdxuanyu

仓库与车间只有一道门？过程破损怎么处理

看饿了就点个宵

生产车间多，都在一栋楼的建议搞单独称量车间，车间少产品少的各车间称量比较划算