MES系统验证

HZXXIONG · 发表于 2024-6-7 13:47:03

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

小弟车间进行MES系统验证，在称量间称量。操作工用的两批原料，按照他们的手写生产记录上面就要写明两批原料的批号，MES这边称量完后出的标签上面就只有一个批号，没体现出另一个批号，按照MES的工程师说他们系统只能出一个本次生产的批号，前一次的余料使用系统是不能给出批号的。小弟就想问下这个情况纸质记录已经和MES的标签出现差异了，符不符合GMP要求。

哄哄jfz · 发表于 2024-6-7 14:02:02

纸质记录应该和MES一致吧。
MES称之前不需要输入原料信息吗？
可不可以称之前输入两个批号，称之后再由MES输出1个批号，然后SOP规定下这个批号的流程

HZXXIONG · 发表于 2024-6-7 14:07:32

哄哄jfz 发表于 2024-6-7 14:02
纸质记录应该和MES一致吧。
MES称之前不需要输入原料信息吗？
可不可以称之前输入两个批号，称之后再由ME ...

MES上原料是一个模块这样涉及的，操作员要进入该模块进行称量操作，下一个原料又是一个模块，又进去操作。
你说输入两个批号，输出一个批号修订SOP吗？不知道这样可以不

从下游而来 · 发表于 2024-6-7 14:40:25

肯定不符合啊，追溯都没法追溯了。
这个是很基本的要求，不太可能做不到，我觉得可能是双方沟通的问题，可以再和供应商描述一下你们的需求；
我的理解，一般称量之前都是要扫描确认的，只要能扫进去，就能输出对应的信息，你们称之前有没有确认的这个步骤，
另外，如果1个模块只能输出1个批号，那是不是可以增加一个模块？

chinsss · 发表于 2024-6-7 14:50:48

可能要从URS开始追溯起……

琦瑞福生 · 发表于 2024-6-7 15:49:31

不符合啊，没法追溯
我们的MES就能输不同的批号，用PDA扫描二维码，抓取各批次的信息，可以更好的向上向下追溯
那比如这么说，我没批生产都要使用两批辅料，你这MES记录怎么搞，每次都是一批，肯定不合规

鬼使神差 · 发表于 2024-6-7 16:27:23

不对吧，是不是没给工程师讲明白，这是基本功能

HZXXIONG · 发表于 2024-6-7 17:13:21

琦瑞福生发表于 2024-6-7 15:49
不符合啊，没法追溯
我们的MES就能输不同的批号，用PDA扫描二维码，抓取各批次的信息，可以更好的向上向下 ...

意思是标签上还是要显示两个物料批号对吧。小弟懂了。

CTDBC · 发表于 2024-6-8 09:40:37

哪家的MES? 没有做不到的需求，只有没到位的价钱。

HZXXIONG · 发表于 2024-6-12 10:14:50

应该是我们车间得生产批记录升级了，没有和MES沟通，还有前期我们库房和车间得一些操作MES那边没有深入了解，导致出现这些问题。已经通知他们处理这些问题再次进行验证了

[确认&验证] MES系统验证

欢迎您注册蒲公英