紫外分光光度计做清洁验证

972688456 · 发表于 2024-6-11 13:12:24

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各位大哥
有没有做过无含量测定方法用紫外做清洁验证检验方法与取样方法的验证求发一下

余默 · 发表于 2024-6-11 13:31:40

不懂不懂

海二娃 · 发表于 2024-6-11 13:35:18

没看懂无含量测定方法是什么方法

城里人hh · 发表于 2024-6-11 14:30:25

灵敏度不够吧

抱琴揽风 · 发表于 2024-6-11 16:42:20

用紫外方法来做验证，检测限不太好解决吧？即使分析方法通过验证，是否可能有些毒性物质的残留量比较低而无法被检出？

门门 · 发表于 2024-6-11 16:50:08

余默发表于 2024-6-11 13:31
不懂不懂

给你翻译一下：
无液相测定方法，用紫外做清洁验证检验方法。

lai10081 · 发表于 2024-6-11 18:20:13

若是确实没有，检测限是个问题，紫外不一定测的出来。若是为了省事省时间，建议还是消停

余默 · 发表于 2024-6-12 08:31:40

门门发表于 2024-6-11 16:50
给你翻译一下：
无液相测定方法，用紫外做清洁验证检验方法。

哦哦哦，我理解的意思是他这个没有含量，想用紫外检。
那紫外检什么呢不知道。

zjhzwj · 发表于 2024-6-12 09:06:59

是清洁前和清洁后的曲线做对比吗？

清洁前样品里面成分多，峰杂乱；清洁后，峰平稳。

瓶瓶 · 发表于 2024-6-14 07:39:49

又没有依据的话，就是自圆其说

邹生 · 发表于 2024-6-14 08:06:04

老老实实做擦拭残留吧，这次体侧，我们紫外被狠狠批了一顿，。。。中成药，低风险产品。。

972688456 · 发表于 2024-6-14 08:33:23

海二娃发表于 2024-6-11 13:35
没看懂无含量测定方法是什么方法

中成药水蜜丸标准里没有含量

972688456 · 发表于 2024-6-14 08:34:40

zjhzwj 发表于 2024-6-12 09:06
是清洁前和清洁后的曲线做对比吗？
清洁前样品里面成分多，峰杂乱；清洁后，峰平稳。

二十个多个药材做的水蜜丸没有含量检测很难搞

972688456 · 发表于 2024-6-14 08:35:12

邹生发表于 2024-6-14 08:06
老老实实做擦拭残留吧，这次体侧，我们紫外被狠狠批了一顿，。。。中成药，低风险产品。。

在做我这也是中成药

林深时见鹿ukk · 发表于 2024-6-14 09:00:40

学习学习。。。。。

邹生 · 发表于 2024-6-14 11:57:12

972688456 发表于 2024-6-14 08:35
在做我这也是中成药

表面一定整改，心底MMP中成药做个屁的清洁做个屁的擦拭。目测无敌

972688456 · 发表于 2024-6-14 15:43:15

邹生发表于 2024-6-14 11:57
表面一定整改，心底MMP中成药做个屁的清洁做个屁的擦拭。目测无敌

这话可不敢说

764404592 · 发表于 2024-6-14 15:48:04

处方里有没有毒性的，没有就选处方量大的药味，最好药典有含量的，不用一定选成品的。就怕有毒性的没有含量测定方法，药监老师又觉得就该选毒性哪味，那就让研发中心开发方法吧

药学。。。 · 发表于 2024-6-14 17:31:07

[确认&验证] 紫外分光光度计做清洁验证