医疗器械首营企业和首营品种

amily5618 · 发表于 2024-6-11 13:41:53

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如果同时是生产兼经营企业，也经营其他公司的产品，这种情况，如何理解首营企业？首营品种？第一次接触经营企业，不懂就问，法规要求建立医疗器械首营企业和首营品种审核记录，这个“首营企业”是不是就是指第一次买我们产品的单位（可以是代理商或者是医院）？

“首营品种”是指卖的第一个产品吗？

DIDI爱奶茶 · 发表于 2024-6-11 13:57:28

首营企业，是指与本企业首次发生药品供需关系的药品生产企业或药品经营企业。首营品种，是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品，包括药品的新品种、新规格、新剂型、新包装等。
药品和医疗器械是一样的

amily5618 · 发表于 2024-6-11 14:33:18

DIDI爱奶茶发表于 2024-6-11 13:57
首营企业，是指与本企业首次发生药品供需关系的药品生产企业或药品经营企业。首营品种，是指本企业向某一药 ...

感谢

amily5618 · 发表于 2024-6-11 14:47:23

DIDI爱奶茶发表于 2024-6-11 13:57
首营企业，是指与本企业首次发生药品供需关系的药品生产企业或药品经营企业。首营品种，是指本企业向某一药 ...

这么理解的话，在这家企业买的第一个产品就是首营品种，那么这家企业同时也是首营企业了，不知道我理解的对不

1729346555 · 发表于 2024-6-11 14:52:52

amily5618 发表于 2024-6-11 14:47
这么理解的话，在这家企业买的第一个产品就是首营品种，那么这家企业同时也是首营企业了，不知道我理解的 ...

你理解的对，就是第一次接触，确定对方资质

amily5618 · 发表于 2024-6-11 15:08:50

1729346555 发表于 2024-6-11 14:52
你理解的对，就是第一次接触，确定对方资质

谢谢你

li28646543 · 发表于 2024-6-11 16:10:41

第一次购买产品的公司需要需企业资质进行审核，首营品种也一样

苦瓜和尚 · 发表于 2024-6-11 16:22:16

首营企业：第一次作为供方向你提供经营范围内产品的企业称为首营企业。你需要收集企业的相关资质，如营业执照、生产或经营许可证或备案凭证。需要对相关资质进行审核，与你们的经营范围进行核对，与经营产品的资质进行核对，有经营系统的还要录入经营系统。
首营产品：你单位经营范围内首次向单一供方采购的医疗器械产品。需要向供货方索要产品的相关资质，如产品的注册证，以及其他可以提供的资质证明。需要对产品的资质与你们的经营范围进行核对，有经营系统的需要录入系统内。
购货方：向你们购买医疗器械产品的客户，需要收集购货方资质，如营业执照、医疗机构许可证、经营许可证，或其他可以证明单位的凭证。
如你们的经营方式是批发，则必须销售给有资质的合法单位。
如你们的经营方式是零售，则你们可以直接将医疗器械卖给个人消费者。

amily5618 · 发表于 2024-6-11 16:50:03

苦瓜和尚发表于 2024-6-11 16:22
首营企业：第一次作为供方向你提供经营范围内产品的企业称为首营企业。你需要收集企业的相关资质，如营业执 ...

感谢苦瓜老师

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