清洁、消毒、灭菌研究

Wendy0919

请教，二类有源医疗器械如何进行清洁、消毒验证？消毒是采用的75%酒精，需要取样检查表面残留病毒啥的吗

richard95

具体要看你是做什么用，目的是什么。如果仅仅只是最简单的卫生消毒，那么，在一般没有其他特殊要求的条件下，也可以不做残留检测。
  
具体每一类型的消毒剂，都有对应的相关标准，如《GB26373-2010乙醇消毒剂卫生标准》；  
不同类型的灭菌剂更是都有一系列的相关标准，如《GB18279.1-2015医疗保健产品灭菌环氧乙烷第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求》等。
  
如果只是简单的卫生消毒灭菌，只要按照对应标准的浓度、时长、操作即可。
就像抽检方案，只要没有特殊要求，直接按照《GB/T 2828.1-2012 计数抽样检验程序 第 1 部分： 按接收质量限(AQL)检索的 逐批检验抽样计划》操作即可。

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验证消毒效果要检测消毒后的微生物限度，这个比较麻烦，要培养各种菌

沉默是输

1.要达到什么样的消毒效果
2.验证采用什么样的消毒方式，擦拭还是浸润，擦拭的话如何擦拭，浸润的话浸润时间
3.对消毒效果的检验

Wendy0919

richard95 发表于 2024-6-13 08:22
具体要看你是做什么用，目的是什么。如果仅仅只是最简单的卫生消毒，那么，在一般没有其他特殊要求的条件下 ...

送你小心心~