委托生产注册体考时会被要求源代码吗？

HBK1 · 发表于 2024-6-13 12:12:33

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我们是受托生产企业，自己开发的医疗器械软件。前段时间注册人公司请了第三方来进行了一次模拟体考，当时第三方的人说要能看到软件源代码，后来注册人找我们要。因为软件源代码属于我们自己的知识产权，我们公司不愿意公开，想问问经历过体考的前辈们，实际核查的时候会被要求源代码吗？

perilla · 发表于 2024-6-13 13:26:47

没看懂，你们是受托生产企业，为什么软件是你们研发的，什么软件？涉及委托研发了吗？

如果这个软件体现为你们研发的，体考的时候你们展示给老师看就行了，如果体现为注册人研发的，那确实代码要“给”他们，如果体现为委托研发，那么在委托研发质量协议里面说清楚源代码归谁

warsong · 发表于 2024-6-13 13:37:13

你自己开发的软件，为什么是受托生产？产品当然是注册人的呀，难道是生产企业的？你们是不是稀里糊涂就当受托生产企业了

从0开始 · 发表于 2024-6-13 14:44:30

体考老师要求看源代码是正常的啊，至于你们不愿意公开，那你们就在受托协议那里增加这方面的保密条款咯，或者就双方沟通好，你们到时候直接提供给体考老师，不提供给委托方

gelasi · 发表于 2024-6-13 15:00:25

你们是受托研发+受托生产？

winchetan · 发表于 2024-6-13 15:32:18

源代码也是真实性的一个，原则上应该是委托方的吧

风轻云淡68 · 发表于 2024-6-14 09:02:18

体考时展示给外方前可以要求禁止拍照保护产权

AUTOZAI · 发表于 2024-6-14 10:37:06

有点乱，看不懂你说什么。

feixingciwei · 发表于 2024-6-14 11:17:41

没有说清楚，受托方的软件怎么会给委托方呢？并且第三方的模拟审核看源码的话是只能在现场看，不能复制的。委托方没有权利要求你们的源码提供给他。

fanny890 · 发表于 2024-6-15 17:29:47

协议里写清楚，我们也是受托研发受托生产，只是我们不持证，其实整个产品从设计开发到最后产品生产处理都是我们的