针对小型的药企 生产区和质检区可以共用总更吗？

飞宏12

部分小型制药企业，特别是租赁场地建设生产线的情况，因受场地限制，功能区都比较集中，比如在同一层布置生产和质检。两个功能区相对独立，但是总更共用。请问各位牛人，这种情况是否可行？

flash02

如果总更后， 生产的质检没有再次更衣的环节了，那么不建议 ，质检可能带来的污染来源复杂，且微生物污染风险增加。能分开最好分开。

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生产跟质检最好是单独的人流、物流通道，还要考虑空调机组的进风、排风位置，质检区的微生物及有机物等物品复杂的

栗子7

不太建议吧，虽然没有明文规定不行。
实在不行，这个总更一分为二，小一点也好。

小小叮当1

面临检查组老师的挑战，共用很复杂，风险很高。为了不必要的麻烦，建议能分开最好。GMP明确说了 生产区 质检区分开。