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[其他] 环境监测

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药徒
发表于 2024-6-15 13:55:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

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静态环境检测需要将洁净区清洁消毒后再进行吗?还是以最差状态进行监测?动态呢?监测前是否需要清洁消毒
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药生
发表于 2024-6-15 14:15:11 | 显示全部楼层
肯定得清洁消毒,不然就是监测最差条件下的了
动态,就是在平时正常生产的时候监测咯
这样公司的文件都有吧,你们没有?
在蒲公英这很多这方面的资料,直接搜索就有了

PDA TR13 环境监测的基本原则 (CEN2022).pdf

2.35 MB, 下载次数: 43

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药徒
发表于 2024-6-15 14:28:09 | 显示全部楼层
按照公司文件执行
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大师
发表于 2024-6-15 14:32:51 | 显示全部楼层
在消毒周期内,都应该是合格的
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药徒
 楼主| 发表于 2024-6-15 15:07:47 | 显示全部楼层
鬼使神差 发表于 2024-6-15 14:32
在消毒周期内,都应该是合格的

现在出现一个房间两个点,有一个点超出静态标准,有一个点才几百,不知道怎么调查好了
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药徒
发表于 2024-6-16 11:29:46 | 显示全部楼层
肯定不是在清洁之后 ,定周期也要考虑是否长期的检测时间正好在清洁之后。这个问题我们审计被提过
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药徒
发表于 2024-6-16 18:17:02 | 显示全部楼层
关于清洁消毒,更多关注一下PDA70吧
那个更详细一点
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