蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 431|回复: 6
收起左侧

[其他] 环境监测

[复制链接]
药徒
发表于 2024-6-15 13:55:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
静态环境检测需要将洁净区清洁消毒后再进行吗?还是以最差状态进行监测?动态呢?监测前是否需要清洁消毒
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-6-15 14:15:11 | 显示全部楼层
肯定得清洁消毒,不然就是监测最差条件下的了
动态,就是在平时正常生产的时候监测咯
这样公司的文件都有吧,你们没有?
在蒲公英这很多这方面的资料,直接搜索就有了

PDA TR13 环境监测的基本原则 (CEN2022).pdf

2.35 MB, 下载次数: 43

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-6-15 14:28:09 | 显示全部楼层
按照公司文件执行
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2024-6-15 14:32:51 | 显示全部楼层
在消毒周期内,都应该是合格的
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2024-6-15 15:07:47 | 显示全部楼层
鬼使神差 发表于 2024-6-15 14:32
在消毒周期内,都应该是合格的

现在出现一个房间两个点,有一个点超出静态标准,有一个点才几百,不知道怎么调查好了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-6-16 11:29:46 | 显示全部楼层
肯定不是在清洁之后 ,定周期也要考虑是否长期的检测时间正好在清洁之后。这个问题我们审计被提过
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-6-16 18:17:02 | 显示全部楼层
关于清洁消毒,更多关注一下PDA70吧
那个更详细一点
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-10 01:57

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表