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[冻干] CCS污染控制策略

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药徒
发表于 2024-6-17 09:33:47 | 显示全部楼层 |阅读模式

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恒瑞483有感,ccs还需做好。虽然污染控制这几年刚兴起,但检察官却越来越注重这一方面的检查了。CCS管理规程编写仿佛也成了大问题,如何编写、编写的涵盖方面、是否需要涵盖设计,生命周期中日常监控维保、什么时候变更文件、如何实施、后续文件变更.......大家各抒己见

中英版-PDA TR90 CCS的开发(2).pdf

7.25 MB, 下载次数: 541

无菌药品生产污染控制策略技术指南(202402)(2).pdf

1.66 MB, 下载次数: 650

ECA污染控制策略指南-01版译文(2).pdf

1.88 MB, 下载次数: 529

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药生
发表于 2024-6-17 09:36:30 | 显示全部楼层
感谢分享,为您点赞。
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药士
发表于 2024-6-17 10:13:45 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2024-6-17 11:04:50 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2024-6-17 11:17:07 | 显示全部楼层
咱也学一下
  
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药师
发表于 2024-6-17 15:25:53 | 显示全部楼层
学习了,谢谢提供分享。
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药徒
发表于 2024-6-17 17:33:03 | 显示全部楼层
多谢分享!
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药生
发表于 2024-6-18 08:07:35 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-6-18 14:57:12 | 显示全部楼层
无菌药品生产污染控制策略技术指南(202402)(2).pdf这是正式版吗
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药徒
发表于 2024-6-20 10:15:32 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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发表于 2024-6-20 17:33:11 | 显示全部楼层
学习学习,谢谢楼主分享
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药徒
发表于 2024-6-22 17:54:13 | 显示全部楼层
学习了,谢谢提供分享。
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发表于 2024-6-23 19:10:15 | 显示全部楼层

感谢分享,为您点赞!
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药徒
发表于 2024-6-23 21:07:56 | 显示全部楼层
那条热水洗手,估计CCS中也不会讨论的
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药徒
发表于 2024-6-23 21:21:48 | 显示全部楼层
感谢分享 thanks very much
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药徒
发表于 2024-6-24 08:18:11 | 显示全部楼层
学习了,谢谢提供分享。
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发表于 2024-6-25 13:45:16 | 显示全部楼层
十分感谢专业共享
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药徒
发表于 2024-6-27 08:19:49 | 显示全部楼层
感谢楼主分享
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药徒
发表于 2024-6-27 08:33:22 | 显示全部楼层
好好学习,天天上线,谢谢分享
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药徒
发表于 2024-6-27 08:40:40 | 显示全部楼层
好好学习,谢谢分享
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