体考时间

like-bodhi · 发表于 2024-6-20 10:57:58

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谢谢朋友们的解答疑惑，有时发完问题就离开工位了，不能及时回复。

还想咨询下，我们三类无源医疗器械注册都审评发补近2个月了，还没有收到体考的通知，给我们当地的药监局打电话说是没有接到国家局的通知。

我们想给国家局问一下，电话通了，一直没人接电话，看技术审评中心的网站发了一个搬迁的公告，不知道是不是有影响，接不到电话了？

分析下，什么原因会是这种情况呢？发补近两个月了，没有体考的消息。

hyh200778 · 发表于 2024-6-20 11:10:01

为什么你们没体考就进入了评审阶段？

like-bodhi · 发表于 2024-6-20 11:22:26

hyh200778 发表于 2024-6-20 11:10
为什么你们没体考就进入了评审阶段？

我也不知道呢，我看很多企业都是先体考完成再审评，我们可能属于个别情况吧！但是不知道为什么这么久了没哟体考消息，老板都认为是豁免了，我认为不可能！

IVD学而有道 · 发表于 2024-6-20 12:56:34

一般检查比较多时候会忙不开，就人分配不到，就往后排了，不用急，但是日常做好跟进和老师保持良好关系。搬迁可能也有关系。

IVD学而有道 · 发表于 2024-6-20 12:57:05

见过超过5个月才体考的

小C1 · 发表于 2024-6-20 13:53:41

耐心等通知就可以了，体考都是省药品检查中心负责的，一般轮到的时候会先联系企业确定时间。

like-bodhi · 发表于 2024-6-20 14:43:29

IVD学而有道发表于 2024-6-20 12:57
见过超过5个月才体考的

那只能耐心等待了

like-bodhi · 发表于 2024-6-20 14:43:56

小C1 发表于 2024-6-20 13:53
耐心等通知就可以了，体考都是省药品检查中心负责的，一般轮到的时候会先联系企业确定时间。

是呢，耐心等吧

AUTOZAI · 发表于 2024-6-20 15:09:35

继续等通知呗

咿咿呀呀ac1 · 发表于 2024-6-20 16:56:19

前几天不是发通知了，审评中心搬家了呀，没人办公怎么给你把资料转给检查机构，不转过去，人家咋知道你要检查，这段时间估计就是暂停了

Jolinluj · 发表于 2024-6-20 17:52:55

哈哈哈，朋友，你是不是在群里问过