骨导式助听器需要做临床试验吗？

hamsroes · 发表于 2024-6-21 17:00:20

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请教一下，骨导式助听器需要做临床试验吗？在国家公布的免临床试验目录里面没找到这个，有谁知道？

hnlhqa · 发表于 2024-6-24 08:07:44

不知道

hamsroes · 发表于 2024-6-24 16:18:24

环予医疗Seven 发表于 2024-6-24 10:48
骨导式助听器没在免临床试验目录里面，而它又是二类产品，大概率是不用临床试验，需要走同品种对比路径的， ...

的确，大概率是走同品种比对了

hamsroes · 发表于 2024-7-19 13:57:52

有做过这个产品注册的吗？请教一下

徐瑾Eric · 发表于 2024-9-14 18:54:40

市面上已经有这个骨导产品的