注册人制医疗器械

zf201314 · 发表于 2024-6-25 14:48:27

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大佬们，注册人制的医疗器械公司的体系内审这块的采购关于采购这块的资料都要齐全吗？我们无聊采购包括供应商审核都是委托方做的，自己公司需要备份资料吗？

xu290606838 · 发表于 2024-6-25 15:00:03

本帖最后由 xu290606838 于 2024-6-25 15:07 编辑

对方要直接输出一份合格供方目录 BOM，以及物料的检验标准就可以了。其他的可以不用给。如果对方一手操办，不用你们采购，可以啥都不给。物料包装可能都已经被替换了。上面贴一个标识。

zf201314 · 发表于 2024-6-25 15:14:55

xu290606838 发表于 2024-6-25 15:00
对方要直接输出一份合格供方目录 BOM，以及物料的检验标准就可以了。其他的可以不用给。如果对方一手 ...

好的，谢谢，那么我内审记录中关于采购清单，采购计划这一块的是否可以直接标示不适用就可以了呀？

希言自然 · 发表于 2024-6-25 15:18:30

供应商的管理和采购都是由委托方进行的，那么对于受托方仅需要依据双方制定物料标准对物料进行验收，确保其符合物料标准的要求，同时需要根据物料的规格书，建立适用的仓储、防护和管理的要求。至于采购和供应商审核方面的资料，并不需要进行备份

zf201314 · 发表于 2024-6-25 15:20:38

希言自然发表于 2024-6-25 15:18
供应商的管理和采购都是由委托方进行的，那么对于受托方仅需要依据双方制定物料标准对物料进行验收，确保其 ...

那体系审核采购这块关于物料采购计划清单之类的是否就是不适用了？还有供方资质证明文件这快的

希言自然 · 发表于 2024-6-27 09:54:50

zf201314 发表于 2024-6-25 15:20
那体系审核采购这块关于物料采购计划清单之类的是否就是不适用了？还有供方资质证明文件这快的

是的，因为所有的物料信息是由委托方提供，并不需要进行采购，所有与采购相关的行为都是可以取消的

春风柳叶飘 · 发表于 2024-7-2 16:39:19

可以自己做，也可以让委托生产的厂家协同做


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