一次性使用真空采血管成品添加剂效果检测如何检测，有没有大佬分享这方面

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日常生产过程中，真空采血管内会根据产品需要添加添加剂如分离胶、抗凝剂、柠檬酸钠、EDTA等。在生产过程中可以根据添加剂种类和厂家推荐添加剂量去实时监测添加剂效果，这样就能通过过程控制配制剂量来理论达到添加剂效果。比如配制分离胶管：0.5-5.5ml加入0.7g分离胶, 6-10ml加入1.4g分离胶。配制柠檬酸钠：YY/T 0314-2021中要求浓度32mg/ml.按32g+1L纯化水配制，按1:9,1:4的比例注入采血管。但是这只是过程中控制添加剂量的方式去监测达到理论添加剂效果。如果进行成品检测的话，是很难去检测添加量和部分添加剂效果是否达标。有没有大佬遇到过这种情况，怎么解决这个问题的。虽然注册成功了这个产品，但是成品关于部分添加剂的检测是通过委托第三方检测来完成的，一直有对此有疑问，这样做成本太高了。理论上讲通过过程控制添加量是可以控制添加剂的效果的，但审核老师不认可。自己实验室又不具备这种检测能力，自己检测和送第三方检测的成本又很高。也有想法，开发新产品和稳定性考察需求的产品可以严格送外检，但是日常管理中是否就按剂量去控制。

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YY/T 1416. 系列标准，对应常规添加剂的含量检测。
添加剂效果，参考WS/T 224, 可以改动下，具体方法可以跟检验所沟通，一般可以用兔血。

cctv20080808

谢谢分享，学习学习