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[原料药] 方法开发

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药徒
发表于 2024-6-26 16:19:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

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想开发一个全新的分析方法(例如色谱,质谱),从无到有,需要那些技能,有没有推荐的学习资料
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药生
发表于 2024-6-26 17:22:14 | 显示全部楼层
你这样问,估计难度不是一般的大了
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药徒
发表于 2024-6-27 07:47:34 | 显示全部楼层
首先要确定检测项目,再确定分析方法
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药徒
发表于 2024-6-27 08:05:18 | 显示全部楼层
严重同意坐沙发的蒲友的意见。
我也没有搞过分析方法的开发。但需要发表意见。
对于白嫖的人,不好说什么 。如果上网上来互相帮助,也有个分寸,有诚意,才好哦。
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药徒
 楼主| 发表于 2024-6-27 09:30:44 | 显示全部楼层
13712754309 发表于 2024-6-26 17:22
你这样问,估计难度不是一般的大了

比如,我要开发一个新药的有关物质检测方法(色谱的),那我需要那些技能,从哪里开始学习比较好
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药徒
发表于 2024-6-28 11:13:15 | 显示全部楼层
看看药学专业或药分专业需要学习啥,你学习啥就行
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药徒
发表于 2024-6-28 16:52:14 | 显示全部楼层
鱼y57kcy3i 发表于 2024-6-27 09:30
比如,我要开发一个新药的有关物质检测方法(色谱的),那我需要那些技能,从哪里开始学习比较好

你得先知道有关物质的结构信息,然后再做试验方案,验证方案,然后就干就行了
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药徒
发表于 2024-7-1 08:45:40 | 显示全部楼层
从学仪器操作开始
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药徒
发表于 2024-7-1 08:45:50 | 显示全部楼层
从学仪器操作开始
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发表于 2024-7-1 15:40:04 | 显示全部楼层
实用高效液相色谱法的建立
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药徒
发表于 2024-7-17 17:20:14 | 显示全部楼层
1、首先了解基本信息(分子量,结构(官能团),溶解性(水,甲醇,ACN,DMSO,正己烷等),酸性化合物还是碱性化合物,盐酸盐等)如果网上查不到就通过NMR,IR,紫外,旋光度等去了解这些性质,对目标物的极性有个初步的了解,基本判断是否有紫外吸收,再C18是否有保留
2、目的(中控,设备清洗,原料,含量还是有关物质),根据不同目的开发不同方法,比如中控只是监控原料残留,一般只需要目标物和主成分与相邻峰分离达到要求即可等
3、色谱柱初步筛选和极性的判断,自然界的化合物90%可以通过UV法+MS+蒸发光散射检测器(ELSD)检测出,然而UV法能测其中的60-70%左右,因此基于基本有限选择HPLC
4、根据 初步赛选结果,对方法的峰型,分离效果等取优化(比如酸性化合物 可用酸性流动性等) ,要求分离,基线平稳,空白无干扰,根据实际情况取调整
5、对于有关物质 方法优化后,再沐目标物的降解(酸碱氧化光等)进行必要的破坏,再检测,确认方法是否可行
6、后续优化,再工艺监控过程中,再次优化。
方法开发运气和经验占很大比例,慢慢摸索学习吧,没有固定方法和流程。
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药士
发表于 2024-8-21 13:39:55 | 显示全部楼层
东哥123 发表于 2024-7-17 17:20
1、首先了解基本信息(分子量,结构(官能团),溶解性(水,甲醇,ACN,DMSO,正己烷等),酸性化合物还是碱性 ...

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