设备确认

絮絮冰子 · 发表于 2024-7-1 16:08:58

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各位老师，想问一下，设备的安装确认、运行确认、性能确认和厂房建设的安全评价/环境影响评价是一个什么样子的时间性关系，就是哪个前，哪个后

ouyang_xg · 发表于 2024-7-1 16:17:21

安评和环评与XQ是两个范畴的事情，厂房建设在拿项目许可证的时候，就需要做安评和环评的预评价。然后根据政府部门的批件，在设计过程中进行贯彻。项目完成后再做安评和环评的评价，这个评价与之前的预评价不能够是同一家公司做。

vonapk · 发表于 2024-7-1 16:24:20

安评属于EHS范畴，而设备确认属于GMP范畴，两者应该是独立的，没有先后顺序

毛驴张 · 发表于 2024-7-1 17:00:32

验证从技术转移到产品退市的思维导图
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=382225
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

臻·高興 · 发表于 2024-7-1 17:01:59

安评环评是房子没盖时候，报批报建开始就需要做预评价了。设备确认是房子盖好设备使用前GMP要求要做的，不是一回事。

絮絮冰子 · 发表于 2024-7-1 17:11:18

ouyang_xg 发表于 2024-7-1 16:17
安评和环评与XQ是两个范畴的事情，厂房建设在拿项目许可证的时候，就需要做安评和环评的预评价。然后根据政 ...

哦哦哦，好的好的

一个安子 · 发表于 2024-7-1 17:46:28

过来人！安评和环评是在前面的。地点：苏州。不做完安评、环评、消防验收，设备不准入场，否则罚款。设备没法入场，那肯定没法做设备确认。

絮絮冰子 · 发表于 2024-7-2 08:44:36

一个安子发表于 2024-7-1 17:46
过来人！安评和环评是在前面的。地点：苏州。不做完安评、环评、消防验收，设备不准入场，否则罚款。设备没 ...

啊，这么严格啊

兴奋你我 · 发表于 2024-7-2 08:58:07

不是一个系统，先安全环评，在质量

絮絮冰子 · 发表于 2024-7-2 09:09:30

兴奋你我发表于 2024-7-2 08:58
不是一个系统，先安全环评，在质量

哦哦哦，好的好的

一个安子 · 发表于 2024-7-2 10:39:32

絮絮冰子发表于 2024-7-2 08:44
啊，这么严格啊

设备能进场就能做设备3Q。应该关注设备什么时候能入场，问问装修公司可以。他们很清楚的。一般建筑物消防验收没通过是不能进场设备的，因为设备进场，会增加消防验收难度。

胡汉三12 · 发表于 2024-7-4 16:55:33

第一眼看以为你说的是厂房生产环境

[生产设备] 设备确认