注册问题求教！

HBK1

各位前辈，有个情况想询问一下大家的意见。
A公司为注册人的一个产品已经拿证上市，同一个产品现在A公司想让下面的子公司来当注册人。
这种情况，子公司如果去注册个新证做注册人的话，同样的产品新取个型号规格是不是就可以了？（如A公司注册的是型号规格A-1，同一个产品子公司拿新证的叫A-2)
如果产品带有同样的软件版本也一样，子公司注册新证的时候，软件版本需要形式上另取个新版本吗？
麻烦大家给点意见，谢谢。

ahhhhhh2020

可以去问下，直接走持证人变更是否可行

自由草帽

ahhhhhh2020 发表于 2024-7-2 14:49
可以去问下，直接走持证人变更是否可行

我的理解也是 上市许可持有人变更手续

蒲公英704328253

上市后变更持有人

shaoning79

这个是医疗器械又不是药品，你变更个试试？医疗器械变更持有人肯定要涉及股权变更的，麻烦的要死。

楼主意思是子公司再办个新证

你再办个新证，就从头走一遍，跟原来的证完全没关系，哪怕一模一样的内容都可以啊，有什么不可以？

咿咿呀呀ac1

你们A公司还要使用这个证书吗？不能委托生产，然后走经营吗，都喜欢重新拿个证书呀

shaoning79

你的产品是几类的，在什么地方，都是有影响的，要说清楚

HBK1

咿咿呀呀ac1 发表于 2024-7-2 17:00
你们A公司还要使用这个证书吗？不能委托生产，然后走经营吗，都喜欢重新拿个证书呀

情况有点复杂，2个证都要保持.....

HBK1

shaoning79 发表于 2024-7-2 17:23
你的产品是几类的，在什么地方，都是有影响的，要说清楚

二类产品，子公司在上海，A公司(总公司)是个外商。

咿咿呀呀ac1

HBK1 发表于 2024-7-2 19:30
情况有点复杂，2个证都要保持.....

那试试看省外第二类医疗器械产品迁入，不过我听过的都是需要公司也迁移的，你这种不知道可不可行

yiya12

咿咿呀呀ac1 发表于 2024-7-3 08:08
那试试看省外第二类医疗器械产品迁入，不过我听过的都是需要公司也迁移的，你这种不知道可不可行

上海二类外省迁入好像没有简化政策，我觉得既然是同样的产品，信息可以保持一致吧

shaoning79

HBK1 发表于 2024-7-2 19:30
情况有点复杂，2个证都要保持.....

你2个证都要，那不是子公司重新申请个注册证好了，我以为你要转让呢。

注册的话规格不用变的，如果你还给总公司代工那最好变一下，自己都搞不清楚了

咿咿呀呀ac1

yiya12 发表于 2024-7-3 13:25
上海二类外省迁入好像没有简化政策，我觉得既然是同样的产品，信息可以保持一致吧

那要看你之前的送检内容，上海药监认不认可了

yiya12

咿咿呀呀ac1 发表于 2024-7-3 17:21
那要看你之前的送检内容，上海药监认不认可了

送检要重新送吧，lz这个涉及新成立公司，应该也涉及新生产场地了

咿咿呀呀ac1

yiya12 发表于 2024-7-4 09:11
送检要重新送吧，lz这个涉及新成立公司，应该也涉及新生产场地了

你的实际场地和体系资料肯定都变化了，但是注册提交的内容，很多都可以延用的，更新一下体系和生产场地等信息就可以了。
你如果光问注册，那肯定是简单的，但是实际可不光是注册的事情。