洁净区自净时间测试

桃子桃之 · 发表于 2024-7-3 10:18:08

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刚建好的洁净区自净时间验证，是每个房间都需要做吗？发烟100倍以上是那个地方有明确规定？

药药学小西瓜 · 发表于 2024-7-3 10:52:00

ISO 14644 恢复测试

渐雨听风 · 发表于 2024-7-3 10:52:57

来，看看这个

桃子桃之 · 发表于 2024-7-3 11:33:28

渐雨听风发表于 2024-7-3 10:52
来，看看这个

感谢大神，14644规定发烟100：1，如果用10：1使用恢复率评估法？

渐雨听风 · 发表于 2024-7-3 13:23:46

桃子桃之发表于 2024-7-3 11:33
感谢大神，14644规定发烟100：1，如果用10：1使用恢复率评估法？

一般都是100:1，C级和D级都是，A/B级就很少会用恢复法的形式了

桃子桃之 · 发表于 2024-7-3 14:49:37

药药学小西瓜发表于 2024-7-3 10:52
ISO 14644 恢复测试

是14644-3吗？

桃子桃之 · 发表于 2024-7-3 14:52:25

渐雨听风发表于 2024-7-3 13:23
一般都是100:1，C级和D级都是，A/B级就很少会用恢复法的形式了

看论坛说100：1对高效、尘埃粒子计数器损坏较大，需要配备稀释器使用，公司不配备，所以想试试能不能使用恢复率评估法

彳亍1234567 · 发表于 2024-7-3 15:05:14

自净一般都是静态标准，C/B用100：1，D级可以10：1，14644应该也有相应的规定

馨兰 · 发表于 2024-7-3 16:19:01

按照ISO 14644进行，理想状态下，设备数量可以的话，可以每个房间都进行，或者通过风险评估，选择几个房间，最远端？换气次数最小？人员承载数量最多？

YY160110 · 发表于 2024-7-3 21:59:05

换气次数最小，主要房间和产尘房间

来自安卓APP客户端

SiO2 · 发表于 2024-7-4 09:38:36

100:1主要针对A、B级，C、D级并不是特别适用，更适用于10：1，而且这个100：1或10：1是最后自净程度能够达到初始浓度的100：1或10：1（非级别标准上限的100或10倍），正常粒子计数器能检到5、6千万就不得了了，100倍标准值对于D级来说是不可能达到的。

自净时间我个人觉得一般做个主要功能间就足够了，但是按道理的话是应该每个房间都做，实际情况我个人觉得完全可以根据合理的风险评估去做个主要功能间和污染大的房间，至于全做还是部分做是要征求QA的意见，届时QA的能力水平将会发挥的淋漓尽致，任何一棍子打死都是极其不负责任的态度，不具有建设性！

桃子桃之 · 发表于 2024-7-4 16:24:30

SiO2 发表于 2024-7-4 09:38
100:1主要针对A、B级，C、D级并不是特别适用，更适用于10：1，而且这个100：1或10：1是最后自净程度能够达 ...

如果C级10：1进行检测悬浮粒子，属于恢复率评估法？

环湖 · 发表于 2024-7-4 16:25:56

桃子桃之发表于 2024-7-3 14:52
看论坛说100：1对高效、尘埃粒子计数器损坏较大，需要配备稀释器使用，公司不配备，所以想试试能不能使用 ...

女孩子做厂房验证的比较少哦

桃子桃之 · 发表于 2024-7-4 16:47:17

环湖发表于 2024-7-4 16:25
女孩子做厂房验证的比较少哦

也是第一次做

SiO2 · 发表于 2024-7-8 17:22:04

桃子桃之发表于 2024-7-4 16:24
如果C级10：1进行检测悬浮粒子，属于恢复率评估法？

是的，现在基本都用这个方法，好做。

[质量控制QC] 洁净区自净时间测试

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