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[药典标准] 矿石类水分控制

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药徒
发表于 2024-7-3 11:05:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 如是观 于 2024-7-6 09:36 编辑

各位老师,请教一个问题,矿石类的饮片,水分怎么控制?还是按通则来?
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药士
发表于 2024-7-6 09:41:21 | 显示全部楼层
问:石膏、白矾、皂矾、滑石、硼砂这类含水矿物,药典品种项下没有水分的检测要求,饮片水分默认按通则13.0%执行,按烘干法检测水分普遍远高于13.0%,请问,这类(含水化合物)矿物生产企业是否必须检测水分?按什么标准执行?
答复:通则项下规定为通常情况下不得过13.0%,含有结晶水如果该项目下未对水分有限度要求,可不检查该项。

点评

https://mpa.ah.gov.cn/content/article/97848711 出处:安徽省药品监督管理局,局长信箱  详情 回复 发表于 2024-7-6 09:50
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药士
发表于 2024-7-6 09:50:35 | 显示全部楼层
如是观 发表于 2024-7-6 09:41
问:石膏、白矾、皂矾、滑石、硼砂这类含水矿物,药典品种项下没有水分的检测要求,饮片水分默认按通则13.0 ...

https://mpa.ah.gov.cn/content/article/97848711
出处:安徽省药品监督管理局,局长信箱
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药徒
 楼主| 发表于 2024-7-6 14:11:05 | 显示全部楼层
施人玫瑰手留余香,万分感谢!!
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药徒
发表于 2024-7-22 15:56:37 | 显示全部楼层
没有水分的。默认13.0%,如果有特殊要求或地方标准规定的,可按地方标准执行
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